Munasolujen kylmäsäilytys hitaalla jäädytyksellä ja lasituksella
maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Ihmisen munasolujen lasittumisen pituussuuntainen arviointi
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, johtaako lasitustekniikka perinteisempään hidasjäähdytystekniikkaan korkeampaan onnistuneeseen sulatukseen, lannoitukseen, istutukseen ja synnytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen sukusolujen (hedelmöittämättömän munasolun) kylmäsäilytys (jäädyttäminen) tarjoaa suuren mahdollisuuden säilyttää tai pidentää hedelmällisyyttä sairauksien ja sosiaalisten olosuhteiden edessä (syöpädiagnoosi, synnytyksen viivästyminen, naimattomat naiset jne.).
Oosyyttien (hedelmöittämättömien munasolujen) varastointiin on kaksi menetelmää: hidas jäädytys tai lasittaminen (käytetään korkeampia jäätymisenestoainepitoisuuksia ja nopeampaa jäähdytystä).
Hidas jäädytys on vakiomenetelmä, ja se on onnistunut alkioissa vuodesta 1983 ja viime aikoina munasolujen osalta.
Viimeaikaiset raportit osoittavat, että lasittaminen voi olla tehokkaampaa kuin hidas jäädytys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nopeutta, jolla pakastetut munat selviävät jäädyttämisestä ja sulatuksesta, nopeutta, jolla jäädytetyt/sulatetut munat hedelmöittyvät siittiöillä ja munasolujen (munan) lasittumissyklien raskaustuloksia sen selvittämiseksi, ovatko tulokset samanlaisia tai parempi kuin tavalliset munasolujen (munan) kylmäsäilytys (jäädytys) -syklit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21–50 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Tutkittavien on suostuttava intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen munasarjojen stimulaatiolle, koeputkihedelmöitykselle tai raskaudelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidas jäätyminen
munasolut jäätyvät hitaalla jäädytyksellä / nopealla sulatuksella
|
Munat laitetaan kylmältä suojattuun liuokseen ja pakastetaan hitaasti ohjelmoitavassa pakastimessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lasitus
munasolut jäädytetään käyttämällä nopeaa pakastusta/pikasulatusta
|
Munat asetetaan korkeaan pitoisuuteen kylmältä suojaavaa ainetta ja pakastetaan erittäin nopeasti upottamalla nestemäiseen typpeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen selviytyminen sulatuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Selviääkö kukin munasolu sulatusprosessista
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Onko kukin munasolu onnistuneesti hedelmöitetty
|
1 kuukausi
|
|
Istuttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuleeko raskaus.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Opintojen puheenjohtaja: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2009-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .