Crioconservazione degli ovociti mediante congelamento lento e vetrificazione
18 novembre 2013 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Valutazione longitudinale della vetrificazione degli ovociti umani
Questo studio cerca di valutare se la tecnica di vitrificazione, rispetto alla più tradizionale tecnica di raffreddamento lento, porta a tassi più elevati di scongelamento, fecondazione, impianto e parto riusciti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crioconservazione (congelamento) dei gameti umani (uovo non fecondato) offre un grande potenziale per preservare o estendere la fertilità di fronte a malattie e circostanze sociali (diagnosi di cancro, parto ritardato, donne single, ecc.).
Esistono due metodi per la conservazione degli ovociti (uova non fecondate): congelamento lento o vetrificazione (utilizza concentrazioni più elevate di crioprotettore e velocità di raffreddamento più elevate).
Il congelamento lento è il metodo standard e ha avuto successo per gli embrioni dal 1983 e più recentemente per gli ovociti.
Rapporti recenti indicano che la vetrificazione può avere più successo del congelamento lento.
Lo scopo di questo studio è esaminare la velocità con cui le uova congelate sopravvivono al congelamento e allo scongelamento, la velocità con cui le uova congelate/scongelate si fecondano con lo sperma e gli esiti della gravidanza dei cicli di vitrificazione degli ovociti (ovuli) per determinare se i risultati sono simili o meglio dei cicli standard di crioconservazione (congelamento) degli ovociti (uova).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 50 anni, al momento del consenso informato.
- I soggetti devono accettare di sottoporsi a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione medica che controindica la stimolazione ovarica, la fecondazione in vitro o la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Congelamento lento
gli ovociti saranno congelati mediante congelamento lento/scongelamento rapido
|
Le uova saranno poste in una soluzione crioprotetta e congelate lentamente in un congelatore programmabile
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Vetrificazione
gli ovociti saranno congelati mediante congelamento/scongelamento rapido
|
Le uova saranno poste in un'alta concentrazione di crioprotettore e congelate molto rapidamente mediante immersione in azoto liquido
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza degli ovociti dopo il disgelo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Se ogni ovocita sopravvive al processo di scongelamento
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fecondazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Se ogni ovocita è fecondato con successo
|
1 mese
|
|
Impianto
Lasso di tempo: 1 mese
|
Se si verifica una gravidanza.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Cattedra di studio: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2009-02
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