Kriokonserwacja oocytów przez powolne zamrażanie i witryfikację
18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Podłużna ocena witryfikacji ludzkich oocytów
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy technika witryfikacji, w porównaniu z bardziej tradycyjną techniką powolnego chłodzenia, prowadzi do wyższych wskaźników udanego rozmrażania, zapłodnienia, implantacji i porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kriokonserwacja (zamrażanie) ludzkich gamet (niezapłodnionego jaja) daje ogromny potencjał zachowania lub przedłużenia płodności w obliczu choroby i uwarunkowań społecznych (diagnoza raka, opóźnianie porodu, samotne kobiety itp.).
Istnieją dwie metody przechowywania oocytów (jaj niezapłodnionych): powolne zamrażanie lub witryfikacja (wykorzystuje wyższe stężenia środka krioprotekcyjnego i szybsze tempo schładzania).
Powolne zamrażanie jest standardową metodą i jest skuteczne w przypadku zarodków od 1983 r., a ostatnio w przypadku oocytów.
Ostatnie doniesienia wskazują, że witryfikacja może być bardziej skuteczna niż powolne zamrażanie.
Celem tego badania jest zbadanie szybkości, z jaką zamrożone komórki jajowe przeżywają zamrażanie i rozmrażanie, szybkości, z jaką zamrożone/rozmrożone komórki jajowe zapładniają plemnikami oraz wyników cyklu witryfikacji oocytów (jaj) w ciąży, aby określić, czy wyniki są podobne, czy też lepsze niż standardowe cykle kriokonserwacji (zamrażania) oocytów (jaj).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 50 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na poddanie się docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika (ICSI)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiegokolwiek stanu medycznego, który jest przeciwwskazaniem do stymulacji jajników, zapłodnienia in vitro lub ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powolne zamrażanie
komórki jajowe zostaną zamrożone przez powolne zamrażanie/szybkie rozmrażanie
|
Jaja zostaną umieszczone w roztworze zabezpieczonym przed zamarzaniem i powoli zamrożone w programowalnej zamrażarce
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zeszklenie
komórki jajowe zostaną zamrożone przy użyciu szybkiego zamrażania/szybkiego rozmrażania
|
Jaja zostaną umieszczone w wysokim stężeniu środka krioochronnego i bardzo szybko zamrożone przez zanurzenie w ciekłym azocie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżywalność oocytów po rozmrożeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy każdy oocyt przeżyje proces rozmrażania
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawożenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy każda komórka jajowa została pomyślnie zapłodniona
|
1 miesiąc
|
|
Implantacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy zachodzi ciąża.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Krzesło do nauki: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-2009-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .