Kryokonservierung von Eizellen durch langsames Einfrieren und Vitrifikation
18. November 2013 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Längsschnittbewertung der Vitrifikation menschlicher Eizellen
In dieser Studie soll untersucht werden, ob die Vitrifikationstechnik im Vergleich zur traditionelleren Technik des langsamen Abkühlens zu höheren Raten des erfolgreichen Auftauens, der Befruchtung, der Implantation und der Entbindung führt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kryokonservierung (Einfrieren) menschlicher Gameten (unbefruchtete Eizellen) bietet ein großes Potenzial zur Erhaltung oder Verlängerung der Fruchtbarkeit angesichts von Krankheiten und sozialen Umständen (Krebsdiagnose, Verzögerung der Geburt, alleinstehende Frauen usw.).
Es gibt zwei Methoden zur Lagerung von Eizellen (unbefruchteten Eizellen): langsames Einfrieren oder Vitrifizierung (mit höheren Konzentrationen an Kryoschutzmitteln und schnelleren Abkühlraten).
Das langsame Einfrieren ist die Standardmethode und hat sich seit 1983 bei Embryonen und neuerdings auch bei Eizellen bewährt.
Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass die Vitrifizierung möglicherweise erfolgreicher ist als das langsame Einfrieren.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Geschwindigkeit zu untersuchen, mit der gefrorene Eizellen das Einfrieren und Auftauen überleben, die Geschwindigkeit, mit der die gefrorenen/aufgetauten Eizellen mit Spermien befruchtet werden, und die Schwangerschaftsergebnisse der Vitrifizierungszyklen der Eizellen (Eizellen), um festzustellen, ob die Ergebnisse ähnlich sind oder besser als Standardzyklen zur Kryokonservierung (Einfrieren) von Eizellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 50 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung.
- Die Probanden müssen einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Erkrankung, die eine Stimulation der Eierstöcke, eine In-vitro-Fertilisation oder eine Schwangerschaft kontraindiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Langsames Einfrieren
Eizellen werden durch langsames Einfrieren/schnelles Auftauen eingefroren
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Die Eier werden in eine kryogeschützte Lösung gelegt und in einem programmierbaren Gefrierschrank langsam eingefroren
Andere Namen:
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|
Experimental: Vitrifizierung
Die Eizellen werden durch schnelles Einfrieren/schnelles Auftauen eingefroren
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Eier werden in eine hohe Konzentration eines Kryoschutzmittels gelegt und durch Eintauchen in flüssigen Stickstoff sehr schnell eingefroren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben der Eizellen nach dem Auftauen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ob jede Eizelle den Auftauvorgang überlebt
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1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Düngung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ob jede Eizelle erfolgreich befruchtet wurde
|
1 Monat
|
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Implantation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ob eine Schwangerschaft eintritt.
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Studienstuhl: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-2009-02
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