Criopreservação de Oócitos por Congelamento Lento e Vitrificação
18 de novembro de 2013 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Avaliação Longitudinal da Vitrificação de Oócitos Humanos
Este estudo busca avaliar se a técnica de vitrificação, em comparação com a técnica mais tradicional de resfriamento lento, leva a taxas mais altas de descongelamento, fertilização, implantação e parto bem-sucedidos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A criopreservação (congelamento) de gametas humanos (óvulo não fertilizado) oferece um grande potencial para preservar ou estender a fertilidade diante de doenças e circunstâncias sociais (diagnóstico de câncer, atraso no parto, mulheres solteiras, etc.).
Existem dois métodos de armazenamento de oócitos (óvulos não fertilizados): congelamento lento ou vitrificação (utiliza maiores concentrações de crioprotetor e taxas de resfriamento mais rápidas).
O congelamento lento é o método padrão e tem sido bem-sucedido para embriões desde 1983 e, mais recentemente, para oócitos.
Relatórios recentes indicam que a vitrificação pode ser mais bem-sucedida do que o congelamento lento.
O objetivo deste estudo é examinar a taxa na qual os óvulos congelados sobrevivem ao congelamento e descongelamento, a taxa na qual os óvulos congelados/descongelados fertilizam com esperma e os resultados da gravidez dos ciclos de vitrificação do oócito (óvulo) para determinar se os resultados são semelhantes ou melhor do que os ciclos padrão de criopreservação (congelamento) de ovócitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 50 anos, no momento do consentimento informado.
- Os indivíduos devem concordar em se submeter à injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer condição médica que contraindique a estimulação ovariana, fertilização in vitro ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Congelamento Lento
os oócitos serão congelados por congelamento lento/descongelamento rápido
|
Os ovos serão colocados em solução crioprotegida e congelados lentamente em freezer programável
Outros nomes:
|
|
Experimental: Vitrificação
os oócitos serão congelados usando congelamento rápido/descongelamento rápido
|
Os ovos serão colocados em uma alta concentração de crioprotetor e congelados muito rapidamente por imersão em nitrogênio líquido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência dos ovócitos após o descongelamento
Prazo: 1 mês
|
Se cada oócito sobrevive ao processo de descongelamento
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fertilização
Prazo: 1 mês
|
Se cada oócito é fertilizado com sucesso
|
1 mês
|
|
Implantação
Prazo: 1 mês
|
Se a gravidez ocorre.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Cadeira de estudo: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2009-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em congelamento lento
-
Loma Linda UniversityRetiradoNeoplasias do Estômago | Câncer de pâncreas
-
Hacettepe UniversityRecrutamentoLesões do Manguito Rotador | Roturas do manguito rotador | Dor, ombroPeru
-
Taichung Veterans General HospitalTSH Biopharm Corporation LimitedConcluídoArtrite reumatoide