Oocytcryopreservation ved langsom frysning og forglasning
18. november 2013 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Longitudinel evaluering af forglasning af humane oocytter
Denne undersøgelse søger at evaluere, om forglasningsteknikken, sammenlignet med den mere traditionelle langsom-afkølingsteknik, fører til højere hastigheder for vellykket optøning, befrugtning, implantation og levering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kryopræservering (frysning) af menneskelige kønsceller (ubefrugtede æg) giver et stort potentiale til at bevare eller forlænge fertiliteten i lyset af sygdomme og sociale omstændigheder (kræftdiagnose, forsinkelse af fødslen, enlige kvinder osv.).
Der er to metoder til opbevaring af oocytter (ubefrugtede æg): langsom frysning eller forglasning (bruger højere koncentrationer af kryobeskyttelsesmiddel og hurtigere afkølingshastigheder).
Langsom nedfrysning er standardmetoden og har været vellykket for embryoner siden 1983 og for nylig for oocytter.
Nylige rapporter indikerer, at forglasning kan være mere vellykket end langsom frysning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den hastighed, hvormed frosne æg overlever frysning og optøning, den hastighed, hvormed de frosne/optøede æg befrugtes med sæd og graviditetsresultaterne af oocyt-(æg)vitrifikationscyklusser for at bestemme, om resultaterne er ens eller bedre end standard oocyt (æg) kryopræservering (frysning) cyklusser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 50 år, på tidspunktet for informeret samtykke.
- Forsøgspersoner skal acceptere at gennemgå intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der kontraindikerer ovariestimulering, in vitro-fertilisering eller graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsom frysning
oocytter vil blive frosset ved langsom nedfrysning/hurtig optøning
|
Æg placeres i en kryobeskyttet opløsning og fryses langsomt i en programmerbar fryser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forglasning
oocytter vil blive frosset ved hurtig nedfrysning/hurtig optøning
|
Æg vil blive anbragt i en høj koncentration af kryo-beskyttende og frosset meget hurtigt ved at dyppe i flydende nitrogen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocyters overlevelse efter optøning
Tidsramme: 1 måned
|
Om hver oocyt overlever optøningsprocessen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtning
Tidsramme: 1 måned
|
Om hver oocyt er vellykket befrugtet
|
1 måned
|
|
Implantation
Tidsramme: 1 måned
|
Om graviditet opstår.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Studiestol: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA-2009-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .