HIV 感染症の長期管理におけるプロテアーゼ阻害剤単剤療法と現在進行中の 3 剤併用療法 (PIVOT) (PIVOT)

包含基準:

スクリーニング前の24週間でVl < 50 スクリーニング時のCD4 > 100

除外基準:

1. 既知の主要なプロテアーゼ耐性変異は、実施された場合には事前の耐性検査に記録されています（事前の耐性検査は試験参加には必須ではありません）。
2. -ウイルス学的反応が不十分であることを理由にART薬レジメンを変更したことがある（毒性の予防または管理、またはレジメンの利便性を向上させるためにレジメンを変更した患者は治験への参加が許可されます）。
3. PIに対する以前のアレルギー反応。
4. 現在、PIとの相互作用が知られている併用薬を使用している、または併用が必要になる可能性がある患者。
5. 放射線療法、細胞傷害性化学療法による治療を必要とする患者、または治験期間中にこれらが必要になると予想される患者。
6. -治験スクリーニング前の3か月以内の急性日和見感染症の治療。
7. トライアルエントリー時に妊娠中または妊娠を予定している。
8. -研究者の意見では、プロトコール、投与スケジュールまたは評価の順守を妨げると思われる活性物質の乱用または精神疾患の病歴。
9. -精神神経医学的エイズ評価スケールのいずれかの領域で電流欠損が1を超えるHIV脳症の病歴（付録7を参照）。
10. 心血管疾患の過去または現在の病歴、または10年間の冠状動脈性心疾患の絶対リスクが30％を超える、または患者が糖尿病または若年性虚血性心疾患または脳卒中の家族歴を有する場合、リスクが20％を超える。
11. インスリン依存性糖尿病の病歴。
12. 現在C型肝炎ウイルス感染症に対してインターフェロン療法を受けている、または治験参加時にC型肝炎の治療を開始する予定の患者。
13. B型肝炎との同時感染。スクリーニング時またはHIV診断後の任意の時点でB型肝炎抗原陽性と定義される。ただし、患者がB型肝炎活性薬剤を服用していない間に1000コピー/ml未満のB型肝炎DNA測定値が記録されていることが証明されている場合を除く。
14. その他の進行中の臨床的に重要な状態、スクリーニング病歴や検査中の所見、または治験責任医師の意見で、患者の安全性や治験の結果を損なう可能性のあるスクリーニング検査室の血液検査の異常。
15. 試験スクリーニングで空腹時血漿グルコース > 7.0 mmol/L。