HIV 감염의 장기 관리(PIVOT)에서 프로테아제 억제제 단일 요법 대 지속적인 삼중 요법 (PIVOT)

포함 기준:

스크리닝 전 24주 동안 V1 < 50 스크리닝 시 CD4 > 100

제외 기준:

1. 수행된 경우 이전 저항 테스트에서 문서화된 알려진 주요 프로테아제 저항성 돌연변이(이전 저항 테스트는 시험 참여를 위해 필수는 아님).
2. 불만족스러운 바이러스 반응을 이유로 이전에 ART 약물 요법을 변경한 경우(독성의 예방 또는 관리 또는 요법 편의성을 개선하기 위해 요법을 변경한 환자는 시험에 참여할 수 있음).
3. PI에 대한 이전 알레르기 반응.
4. PI와의 상호작용이 알려진 병용 약물을 현재 사용 중이거나 사용해야 할 가능성이 있는 환자.
5. 방사선 요법, 세포 독성 화학 요법으로 치료가 필요하거나 시험 기간 동안 이러한 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자.
6. 시험 스크리닝 전 3개월 이내에 급성 기회 감염에 대한 치료.
7. 시험 접수 당시 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 자.
8. 활성 물질 남용 또는 조사자의 의견에 따라 프로토콜, 투약 일정 또는 평가를 준수하지 못하게 하는 정신 질환의 이력.
9. Neuropsychiatric AIDS Rating Scale의 모든 영역에서 현재 적자가 >1인 HIV 뇌병증의 병력(부록 7 참조).
10. 심혈관 질환의 과거 또는 현재 병력, 또는 환자가 당뇨병이 있거나 조기 허혈성 심장 질환 또는 뇌졸중의 가족력이 있는 경우 10년 절대 관상 동맥 심장 질환 위험 >30% 또는 >20% 위험.
11. 인슐린 의존성 당뇨병의 병력.
12. 현재 C형 간염 바이러스 감염에 대한 인터페론 치료를 받고 있거나 시험 등록 시점에 C형 간염 치료를 시작할 예정인 환자.
13. B형 간염 동시 감염(B형 간염 활성 약물을 복용하지 않은 상태에서 B형 간염 DNA 측정치가 1000 copies/ml 미만으로 기록된 B형 간염 DNA 측정치가 없는 경우 선별 검사 시 또는 HIV 진단 이후 언제든지 BsAg 양성으로 정의됨)
14. 임상적으로 중요한 기타 활성 상태, 병력 또는 검사 스크리닝 중 소견, 또는 임상시험에서 환자의 안전 또는 결과를 손상시킬 수 있는 스크리닝 실험실 혈액 검사의 이상.
15. 시험 스크리닝 시 공복 혈장 포도당 >7.0mmol/L.