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カリフォルニア クルミの消費が心臓血管の健康に及ぼす影響

2013年11月1日 更新者:University of California, Davis

カリフォルニア クルミが閉経後の女性の血管機能と免疫の健康に及ぼす影響

この研究の目的は、50 歳から 70 歳の閉経後の女性を対象に、カリフォルニア クルミを 4 週間摂取した場合の血管機能と免疫の健康への影響を調べることです。

一次結果の測定:

  • 血管内皮機能
  • 血小板反応性
  • インドールアミン 2, 3-デオキシゲナーゼ (IDO)

二次結果の測定:

  • クルミの摂取とリポタンパク質、脂肪酸、オキシリピンとの関係

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は、米国における罹患率および死亡率の主要な原因です。 アテローム性動脈硬化性血管疾患の開始と進行は本質的に多因子であり、慢性炎症によって引き起こされる内皮機能不全が含まれます。 フラボノイドやその他の植物化学物質が豊富な食品の摂取は、いくつかの疫学研究で心血管疾患のリスクと逆相関している.

老化は、免疫機能のいくつかの機能のさまざまな低下と生理学的に関連しています。 実際、免疫老化、または免疫系の老化は、感染症と戦う能力の低下と、新しい感染症が導入されると適切な免疫応答を開始することを特徴としています。 自然免疫系と獲得免疫系の両方が影響を受ける可能性があり、免疫特異的細胞、細胞シグナル伝達、サイトカイン産生、および細胞表面マーカーの発現はすべて加齢に伴う変化を受けます。 消化管内の免疫系細胞は、免疫を刺激するためのアクセス可能で理想的な標的であり、食事ベースの栄養介入は、免疫機能を刺激する非侵襲的で比較的低コストで効果的な方法であり、最終的に被験者の抗体産生を改善します。免疫老化のリスクがあります。 これは、管腔栄養素と全体的な免疫機能との間の重要かつ動的な相互作用にも基づいています。 免疫系に対する栄養の影響の研究は、栄養士、食品科学者、免疫学者の関心が高まっている分野です。 一般的に言えば、食事成分は、腸の抗原提示能力を考えると、利用しやすく効果的な免疫刺激剤になる可能性があります。

閉経後の女性は、年齢と閉経状態のため、CVD を発症するリスクが高くなります。 男性は閉経前の女性よりも CVD の発生率が高い傾向にあり、閉経後の女性は CVD の発生率が高くなります。 閉経後の女性における CVD のこの増加は、年齢とともに悪化する内皮機能不全に関連しています。

最近の研究では、クルミの摂取は、ヒトの血清プロファイル(すなわち、 LDL コレステロールとトリグリセリドが減少し、HDL コレステロールとアポリポタンパク質 A1 が増加します。 主にα-リノレン酸(ALA)、L-アルギニン、およびポリフェノールを含むクルミの消費は、血管機能を有益に変化させ、炎症バイオマーカーを減少させることが示されています. たとえば、Ros 博士と彼の同僚は、高脂肪の食事にクルミを追加すると、内皮機能が改善される可能性があることを実証しました。 血管活性に対するこの好ましい影響は、クルミに含まれる特定の生体因子の抗酸化および抗炎症特性に起因しています。

この研究では、カリフォルニアクルミの潜在的な役割と、血管の健康と免疫機能への影響を定義することに焦点を当てます. カリフォルニア クルミ、特に ALA、L-アルギニン、ポリフェノールが豊富なカリフォルニア クルミを短期間 (4 週間) 摂取すると、55 ~ 70 歳の閉経後女性のリスクのある集団において、内皮機能、血小板反応性、および免疫機能が改善されるかどうかを判断します。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 50~70歳
  • 昨年の月経の欠如とFSH 23-116.3 mlU/mL
  • -被験者は研究プロトコルに進んで従うことができます。
  • 被験体は4週間毎日カリフォルニアクルミを喜んで食べます。
  • BMI 18.5~34.9kg/m2
  • 体重≧110ポンド

除外基準:

  • BMI≧35kg/m2
  • NSAIDを含む抗凝固剤の自己申告使用
  • 経口コルチゾンまたは他の免疫抑制剤の自己申告による使用、
  • 根底にある腫瘍または免疫疾患を自己申告した、
  • くるみ嫌い
  • フードファディストまたは非伝統的な食事を取っている人
  • 慢性的な健康状態のために身体活動が制限または減少したと自己報告
  • 自己申告の糖尿病
  • 血圧≧160/90mmHg
  • PFA-100 の測定値が正常基準範囲から 10 % 外れています (ADP コラーゲンの正常基準範囲: 71-118 秒; エピネフリン-コラーゲン: 94-193 秒)。
  • 自己申告による腎疾患または肝疾患
  • 心血管イベントや脳卒中を含む自己申告の心疾患
  • 自己申告のクッシング症候群
  • 自己申告による慢性/ルーチンの高強度運動
  • PAT プローブを適切に配置または装着できない、または事前スクリーニング PAT での異常測定
  • Dr. M. Eric Gershwin によって臨床的に重要であると判断された場合、異常な肝臓、CBC または化学パネル (参照範囲外の検査値)。
  • 過去5年以内にがんを自己申告
  • -過去1年以内に統合失調症または双極性障害またはうつ病で治療された精神障害の自己報告された病歴。
  • 過去 1 年以内に MAOI 阻害剤を自己申告で使用した(例: フェネルジン(Nardil)、トラニルシプロミン(Parnate)など)
  • 自己申告による吸収不良
  • 自己申告の不安薬
  • 処方薬または市販薬の日常的な使用を自己報告しました。これは、この研究の結果を潜在的に調節する可能性があります。抗生物質、アスピリンおよびアスピリン含有製剤、COX-2 阻害剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ACE 阻害剤やベータ遮断薬などの高血圧治療薬が含まれます。
  • 喘息(軽度から中等度の食物アレルギーによって悪化する可能性があります)。
  • 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
  • RDAを満たすビタミン・ミネラルの一般処方以外のマルチビタミン・ミネラルの使用
  • ハーブまたは植物ベースのサプリメントの使用;オメガ-3 脂肪酸、および魚油を過去 3 ~ 6 か月間使用しており、研究に参加している間は使用を中止したくない。
  • 自己申告のナッツアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:くるみ 5g
割り当てられたくるみを 1 日 1 回、4 週間摂取した場合
実験的:くるみ 40g
割り当てられたくるみを 1 日 1 回、4 週間摂取した場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:0時間と4時間、4週間後
内皮機能は、末梢動脈トノメトリー (PAT) を使用して評価されます。
0時間と4時間、4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert M Hackman, Ph. D、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月1日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 200917609-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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