食用加州核桃对心血管健康的影响
加州核桃对绝经后妇女血管功能和免疫健康的影响
本研究的目的是确定连续 4 周食用加州核桃对 50-70 岁绝经后妇女的血管功能和免疫健康的影响。
主要结果指标:
- 血管内皮功能
- 血小板反应性
- 吲哚胺 2, 3-脱氧酶 (IDO)
次要结果指标:
- 核桃摄入量与脂蛋白、脂肪酸和氧化脂质的关系
研究概览
详细说明
心血管疾病是美国发病率和死亡率的主要原因。 动脉粥样硬化血管疾病的发生和发展本质上是多因素的,包括由慢性炎症引发的内皮功能障碍。 在几项流行病学研究中,食用富含类黄酮和其他植物化学物质的食物与心血管疾病风险呈负相关。
衰老在生理上与免疫功能的几个特征的可变下降有关。 事实上,免疫衰老或免疫系统老化的特点是抵抗感染的能力下降,一旦引入新的感染就会产生足够的免疫反应。 先天免疫系统和获得性免疫系统都会受到免疫特异性细胞、细胞信号传导、细胞因子产生和细胞表面标志物表达的影响,这些都受到与年龄相关的变化的影响。 消化道内的免疫系统细胞是刺激免疫力的理想目标,基于饮食的营养干预代表了一种非侵入性、成本相对较低且有效的刺激免疫功能的方法,从而最终提高受试者的抗体产生有免疫衰老的风险。 这也是基于管腔营养素与整体免疫功能之间显着和动态的相互作用。 营养对免疫系统影响的研究代表了营养学家、食品科学家和免疫学家日益感兴趣的领域。 一般而言,考虑到肠道的抗原呈递能力,膳食成分有可能成为一种可及且有效的免疫刺激剂。
由于年龄和绝经状态,绝经后妇女患心血管疾病的风险更高。 与绝经前女性相比,男性往往表现出更高的 CVD 发病率,而绝经后的女性则表现出 CVD 发展的增加。 绝经后妇女 CVD 的增加与随年龄增长而恶化的内皮功能障碍有关。
最近的研究报告称,核桃的消费通过有利地改变人体血清特征(即 LDL 胆固醇和甘油三酯的降低以及 HDL 胆固醇和载脂蛋白 A1 的增加)。 研究表明,食用主要含有 α-亚麻酸 (ALA)、L-精氨酸和多酚的核桃可以有益地改变血管功能并减少炎症生物标志物。 例如,Ros 博士和他的同事证明,在高脂肪膳食中加入核桃可以改善内皮功能。 这种对血管活性的有利影响归因于核桃中某些生物因子的抗氧化和抗炎特性。
在这项研究中,我们将专注于确定加州核桃的潜在作用及其对血管健康和免疫功能的影响。 我们将确定短期(4 周)食用富含 ALA、L-精氨酸和多酚的加州核桃是否会改善 55-70 岁绝经后妇女高危人群的内皮功能、血小板反应性和免疫功能.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 50至70岁
- 去年没有月经和 FSH 23-116.3 毫升/毫升
- 受试者愿意并能够遵守研究方案。
- 受试者愿意连续四个星期每天食用加州核桃。
- 体重指数 18.5-34.9 公斤/平方米
- 体重≥110磅
排除标准:
- 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
- 自我报告使用抗凝剂,包括非甾体抗炎药
- 自我报告使用口服可的松或其他免疫抑制剂,
- 自我报告的潜在肿瘤或免疫系统疾病,
- 不喜欢核桃
- 食品狂热者或采取非传统饮食的人
- 由于慢性健康状况,自我报告的身体活动受到限制或减少
- 自报糖尿病
- 血压 ≥ 160/90 毫米汞柱
- PFA-100 读数超出正常参考范围 10%(ADP-胶原蛋白的正常参考范围:71-118 秒;肾上腺素-胶原蛋白:94-193 秒)。
- 自我报告的肾脏或肝脏疾病
- 自我报告的心脏病,包括心血管事件和中风
- 自我报告的库欣综合症
- 自我报告的慢性/常规高强度运动
- 无法正确放置或佩戴 PAT 探头或预筛查 PAT 测量异常
- 如果 M. Eric Gershwin 博士确定具有临床意义,则异常肝脏、CBC 或化学面板(实验室值超出参考范围)。
- 过去 5 年内自我报告的癌症
- 自我报告的精神疾病史,即在过去 1 年内接受过抗抑郁药治疗的精神分裂症或双相情感障碍或抑郁症。
- 自我报告在过去 1 年内使用过 MAOI 抑制剂(例如 苯乙肼 (Nardil)、反苯环丙胺 (Parnate) 等)
- 自述吸收不良
- 自我报告的焦虑药物
- 自我报告的处方药或非处方药的常规使用,这可能会影响本研究的结果;包括抗生素、阿司匹林和含阿司匹林的制剂、COX-2 抑制剂、抗组胺药、皮质类固醇、高血压药物,例如 ACE 抑制剂和 β 受体阻滞剂。
- 哮喘(可因轻度至中度食物过敏而恶化)。
- 过去 3 年内有物质或酒精滥用的迹象
- 使用符合 RDA 的维生素和矿物质通用配方以外的多种维生素和矿物质
- 使用草药或植物补充剂; omega-3 脂肪酸和鱼油在过去 3-6 个月内,并且在参与研究时不愿停止使用。
- 自我报告的坚果过敏
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert M Hackman, Ph. D、University of California, Davis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.