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캘리포니아 호두 섭취가 심혈관 건강에 미치는 영향

2013년 11월 1일 업데이트: University of California, Davis

캘리포니아 호두가 폐경 후 여성의 혈관 기능 및 면역 건강에 미치는 영향

이 연구의 목적은 50-70세 폐경 후 여성의 혈관 기능 및 면역 건강에 대한 캘리포니아 호두의 4주 섭취 효과를 확인하는 것입니다.

주요 결과 측정:

  • 혈관 내피 기능
  • 혈소판 반응성
  • 인돌아민 2, 3-데옥시게나제(IDO)

이차 결과 측정:

  • 호두 섭취량과 지단백질, 지방산 및 옥시리핀의 관계

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심혈관 질환은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 죽상동맥경화성 혈관 질환의 개시 및 진행은 본질적으로 다인성이며 만성 염증에 의해 유발되는 내피 기능 장애를 포함합니다. 플라보노이드 및 기타 식물 화학 물질이 풍부한 식품의 섭취는 여러 역학 연구에서 심혈관 질환 위험과 반비례 관계가 있습니다.

노화는 생리학적으로 면역 기능의 여러 특징의 다양한 감소와 관련이 있습니다. 사실, 면역노화 또는 면역체계의 노화는 새로운 감염이 도입되면 감염과 싸우는 능력이 감소하고 적절한 면역 반응을 일으키는 것이 특징입니다. 선천적 및 후천적 면역 시스템은 면역 특이 세포, 세포 신호 전달, 사이토카인 생성 및 세포 표면 마커 발현이 모두 노화와 관련된 변화에 영향을 받을 수 있습니다. 소화관 내의 면역계 세포는 면역을 자극하기 위한 접근 가능하고 이상적인 표적이며 식이 기반 영양 개입은 면역 기능을 자극하여 궁극적으로 피험자의 항체 생성을 개선하는 비침습적이고 상대적으로 저렴하며 효과적인 방법을 나타냅니다. 면역노화의 위험이 있습니다. 이것은 또한 루미날 영양소와 전반적인 면역 기능 사이의 중요하고 역동적인 상호 작용을 기반으로 합니다. 면역 체계에 대한 영양의 영향에 대한 연구는 영양학자, 식품 과학자 및 면역학자의 관심이 높아지고 있는 분야입니다. 일반적으로 식이 성분은 장의 항원 제시 능력을 고려할 때 접근 가능하고 효과적인 면역 자극제가 될 가능성이 있습니다.

나이와 폐경 상태로 인해 폐경 후 여성은 CVD 발병 위험이 더 큰 집단입니다. 남성은 폐경 전 여성보다 CVD 발병률이 더 높은 경향이 있는 반면, 폐경 후 여성은 CVD 발병률이 증가합니다. 폐경 후 여성의 CVD 증가는 나이가 들면서 악화되는 내피 기능 장애와 관련이 있습니다.

최근 연구에 따르면 호두 섭취는 인간 혈청 프로필(즉, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 감소 및 HDL 콜레스테롤 및 아포지단백 A1 증가). 주로 α-리놀렌산(ALA), L-아르기닌 및 폴리페놀을 함유하는 호두의 섭취는 혈관 기능을 유익하게 변화시키고 염증성 바이오마커를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 Ros 박사와 그의 동료들은 고지방 식사에 호두를 추가하면 내피 기능을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 혈관 활동에 대한 이러한 유리한 영향은 호두에서 발견되는 특정 생물 인자의 항산화 및 항염 특성에 기인합니다.

이 연구에서는 캘리포니아 호두의 잠재적 역할과 혈관 건강 및 면역 기능에 미치는 영향을 정의하는 데 중점을 둘 것입니다. 우리는 특히 ALA, L-아르기닌 및 폴리페놀이 풍부한 캘리포니아 호두의 단기간(4주) 섭취가 55-70세 폐경 후 여성의 위험 인구에서 내피 기능, 혈소판 반응성 및 면역 기능을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50~70세
  • 작년의 월경 부족 및 FSH 23-116.3 mlU/mL
  • 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 피험자는 4주 동안 매일 캘리포니아 호두를 섭취할 의향이 있습니다.
  • BMI 18.5-34.9kg/m2
  • 무게 ≥ 110파운드

제외 기준:

  • BMI ≥ 35kg/m2
  • NSAID를 포함한 항응고제 사용 자가 보고
  • 경구용 코르티손 또는 기타 면역억제제 사용 자가 보고
  • 기저 신생물 또는 면역학적 질환을 자가 보고한 경우,
  • 호두 싫어함
  • 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
  • 만성 건강 상태로 인해 신체 활동이 제한되거나 감소했다고 자가 보고함
  • 자가보고 당뇨병
  • 혈압 ≥ 160/90 mm Hg
  • PFA-100 판독값은 정상 참조 범위를 10% 벗어났습니다(ADP-콜라겐의 정상 참조 범위: 71-118초; 에피네프린-콜라겐: 94-193초).
  • 자가 보고된 신장 또는 간 질환
  • 심혈관 사건 및 뇌졸중을 포함하는 자가보고 심장 질환
  • 자가보고 쿠싱 증후군
  • 자기보고 만성/일상 고강도 운동
  • 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
  • M. Eric Gershwin 박사가 임상적으로 중요하다고 판단한 경우 비정상적인 간, CBC 또는 화학 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값).
  • 지난 5년 이내에 자가보고한 암
  • 지난 1년 이내에 항우울제로 치료받은 정신 분열증, 양극성 장애 또는 우울증과 같은 정신 장애의 자가 보고된 병력.
  • 지난 1년 이내에 MAOI 억제제 사용을 자가 보고했습니다(예: phenelzine(Nardil), tranylcypromine(Parnate) 등)
  • 자가 보고된 흡수 장애
  • 자기보고 불안 약물
  • 이 연구의 결과를 잠재적으로 조절할 수 있는 처방약 또는 비처방약의 일상적인 사용을 자가 보고했습니다. 항생제, 아스피린 및 아스피린 함유 제제, COX-2 억제제, 항히스타민제, 코르티코스테로이드, ACE 억제제 및 베타 차단제와 같은 고혈압 약물을 포함합니다.
  • 천식(경증에서 중등도의 음식 알레르기로 인해 악화될 수 있음).
  • 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
  • RDA를 충족하는 비타민 및 미네랄의 일반식 이외의 종합 비타민 및 미네랄의 사용
  • 약초 또는 식물 기반 보조제의 사용; 지난 3-6개월 동안 오메가-3 지방산 및 어유를 섭취했으며 연구에 참여하는 동안 사용을 중단할 의사가 없습니다.
  • 자가 보고된 견과류 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호두 5g
4주간 1일 1회 지정된 호두 섭취량
실험적: 호두 40g
4주간 1일 1회 지정된 호두 섭취량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 0, 4시간, 4주 후
내피 기능은 말초 동맥 안압계(PAT)를 사용하여 평가됩니다.
0, 4시간, 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert M Hackman, Ph. D, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200917609-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

면역 기능에 대한 임상 시험

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