Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления калифорнийских грецких орехов на здоровье сердечно-сосудистой системы

1 ноября 2013 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние калифорнийских грецких орехов на сосудистую функцию и иммунное здоровье у женщин в постменопаузе

Целью этого исследования является определение влияния 4-недельного потребления калифорнийских грецких орехов на сосудистую функцию и иммунное здоровье у женщин в постменопаузе в возрасте 50-70 лет.

Первичные показатели результата:

  • эндотелиальная функция сосудов
  • реактивность тромбоцитов
  • индоламин 2, 3-дезоксигеназа (IDO)

Вторичные показатели результатов:

  • взаимосвязь потребления грецкого ореха с липопротеинами, жирными кислотами и оксилипинами

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. Инициация и прогрессирование атеросклеротического поражения сосудов носит многофакторный характер и включает эндотелиальную дисфункцию, спровоцированную хроническим воспалением. Потребление продуктов, богатых флавоноидами и другими фитохимическими веществами, было обратно связано с риском сердечно-сосудистых заболеваний в нескольких эпидемиологических исследованиях.

Старение физиологически связано с переменным снижением некоторых характеристик иммунной функции. Фактически, иммуносенесценция, или старение иммунной системы, характеризуется снижением способности бороться с инфекцией и формированием адекватного иммунного ответа при появлении новой инфекции. Как врожденная, так и приобретенная иммунная система могут быть затронуты иммунными специфическими клетками, клеточной сигнализацией, продукцией цитокинов и экспрессией маркеров клеточной поверхности, которые подвержены возрастным изменениям. Клетки иммунной системы в пищеварительном тракте являются доступной и идеальной мишенью для стимуляции иммунитета, а пищевые вмешательства на основе диеты представляют собой неинвазивный, относительно недорогой и эффективный метод стимуляции иммунной функции, что в конечном итоге улучшает выработку антител у субъектов. подвержены риску иммуносенесценции. Это также основано на значительном и динамичном взаимодействии между просветными питательными веществами и общей иммунной функцией. Изучение влияния питания на иммунную систему представляет собой область растущего интереса диетологов, ученых-диетологов и иммунологов. В общих чертах, пищевые компоненты потенциально могут быть доступными и эффективными иммуностимуляторами, учитывая антигенпрезентирующую способность кишечника.

Из-за своего возраста и менопаузального статуса женщины в постменопаузе подвергаются большему риску развития сердечно-сосудистых заболеваний. Мужчины, как правило, демонстрируют более высокие показатели сердечно-сосудистых заболеваний, чем женщины в пременопаузе, в то время как женщины после менопаузы демонстрируют увеличение развития сердечно-сосудистых заболеваний. Это увеличение сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе связано с эндотелиальной дисфункцией, которая ухудшается с возрастом.

Недавние исследования показали, что потребление грецких орехов связано с благотворным влиянием на профилактику хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), благодаря благоприятному изменению профилей сыворотки человека (т.е. снижение уровня холестерина ЛПНП и триглицеридов и повышение уровня холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1). Было показано, что потребление грецких орехов, которые в основном содержат α-линоленовую кислоту (ALA), L-аргинин и полифенолы, может благотворно изменить функцию сосудов и снизить биомаркеры воспаления. Например, доктор Рос и его коллеги продемонстрировали, что добавление грецких орехов в пищу с высоким содержанием жиров может улучшить функцию эндотелия. Это благоприятное влияние на вазоактивность объясняется антиоксидантными и противовоспалительными свойствами некоторых биофакторов, обнаруженных в грецких орехах.

В этом исследовании мы сосредоточимся на определении потенциальной роли калифорнийских грецких орехов и их влиянии на здоровье сосудов и иммунную функцию. Мы определим, улучшит ли краткосрочное (4 недели) потребление калифорнийских грецких орехов, особенно богатых АЛК, L-аргинином и полифенолами, функцию эндотелия, реактивность тромбоцитов и иммунную функцию у женщин в постменопаузе в возрасте 55–70 лет из группы риска. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 50 до 70 лет
  • Отсутствие менструаций за последний год и ФСГ 23-116,3 мЕД/мл
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект готов есть калифорнийские грецкие орехи ежедневно в течение четырех недель.
  • ИМТ 18,5-34,9 кг/м2
  • Вес ≥ 110 фунтов

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 35 кг/м2
  • Самостоятельное использование антикоагулянтов, включая НПВП
  • Самостоятельно сообщили об использовании перорального кортизона или других иммунодепрессантов,
  • Самостоятельно сообщил об основной неоплазии или иммунологическом заболевании,
  • Нелюбовь к грецким орехам
  • Любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты
  • Самооценка физической активности ограничена или уменьшена из-за хронических заболеваний
  • Самостоятельный диабет
  • Артериальное давление ≥ 160/90 мм рт.ст.
  • Показания PFA-100 на 10 % выходят за пределы нормального референтного диапазона (нормальный референсный диапазон для АДФ-коллагена: 71–118 с; эпинефрин-коллаген: 94–193 с).
  • Самостоятельное сообщение о заболевании почек или печени
  • Заболевания сердца, о которых сообщают сами, включая сердечно-сосудистые события и инсульт.
  • Самостоятельно сообщил о синдроме Кушинга
  • Самооценка хронических/рутинных упражнений высокой интенсивности
  • Невозможность правильно разместить или надеть датчики PAT или неправильные измерения при предварительном скрининге PAT
  • Аномальные показатели печени, общий анализ крови или биохимический анализ (лабораторные значения вне референтного диапазона), если д-р М. Эрик Гершвин определил их как клинически значимые.
  • Самостоятельно сообщил о раке в течение последних 5 лет
  • Самостоятельная история психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство или депрессия, лечение антидепрессантами в течение последнего 1 года.
  • Самостоятельное использование ингибитора ИМАО в течение последнего 1 года (например, фенелзин (нардил), транилципромин (парнат) и т. д.)
  • Самооценка мальабсорбции
  • Самостоятельно сообщаемые лекарства от беспокойства
  • Самостоятельно сообщили о регулярном использовании рецептурных или безрецептурных лекарств, которые потенциально могут повлиять на результат этого исследования; включая антибиотики, аспирин и препараты, содержащие аспирин, ингибиторы ЦОГ-2, антигистаминные препараты, кортикостероиды, гипертензивные препараты, такие как ингибиторы АПФ и бета-блокаторы.
  • Астма (может ухудшиться при легкой или умеренной пищевой аллергии).
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
  • Использование поливитаминов и минералов, отличных от общей формулы витаминов и минералов, которые соответствуют RDA
  • Использование травяных или растительных добавок; жирные кислоты омега-3 и рыбий жир в течение последних 3–6 месяцев и нежелание прекращать прием во время участия в исследовании.
  • Самооценка аллергии на орехи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5 г грецких орехов
Употребление назначенных грецких орехов 1 раз в сутки в течение 4 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 40 г грецких орехов
Употребление назначенных грецких орехов 1 раз в сутки в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 0 и 4 часа, через 4 недели после
Функцию эндотелия оценивают с помощью тонометрии периферических артерий (PAT).
0 и 4 часа, через 4 недели после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Hackman, Ph. D, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200917609-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться