Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace kalifornských vlašských ořechů na kardiovaskulární zdraví

1. listopadu 2013 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky kalifornských vlašských ořechů na vaskulární funkci a imunitní zdraví u žen po menopauze

Účelem této studie je určit účinky 4týdenní konzumace kalifornských vlašských ořechů na vaskulární funkci a imunitní zdraví u žen po menopauze ve věku 50-70 let.

Primární měřítka výsledku:

  • vaskulární endoteliální funkce
  • reaktivita krevních destiček
  • indolamin 2,3-deoxygenáza (IDO)

Sekundární výsledná opatření:

  • vztah příjmu vlašských ořechů k lipoproteinu, mastným kyselinám a oxylipinům

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality ve Spojených státech. Iniciace a progrese aterosklerotického vaskulárního onemocnění je multifaktoriální povahy a zahrnuje endoteliální dysfunkci, spouštěnou chronickým zánětem. Konzumace potravin bohatých na flavonoidy a další fytochemikálie byla v několika epidemiologických studiích nepřímo spojena s rizikem kardiovaskulárních onemocnění.

Stárnutí je fyziologicky spojeno s proměnlivým poklesem několika rysů imunitní funkce. Ve skutečnosti je imunosenescence neboli stárnutí imunitního systému charakterizováno sníženou schopností bojovat s infekcí a vyvolat adekvátní imunitní odpověď, jakmile je zavedena nová infekce. Vrozený i získaný imunitní systém mohou být ovlivněny imunitními specifickými buňkami, buněčnou signalizací, tvorbou cytokinů a expresí markerů na povrchu buněk, které jsou všechny předmětem změn souvisejících s věkem. Buňky imunitního systému v trávicím traktu jsou dostupným a ideálním cílem pro stimulaci imunity a dietní nutriční intervence představují neinvazivní, relativně levnou a účinnou metodu stimulace imunitních funkcí, čímž se v konečném důsledku zlepšuje tvorba protilátek u subjektů. s rizikem imunosenescence. To je také založeno na významné a dynamické interakci mezi luminálními živinami a celkovou imunitní funkcí. Studium nutričních vlivů na imunitní systém představuje oblast rostoucího zájmu odborníků na výživu, potravinářů a imunologů. Obecně řečeno, složky stravy mají potenciál být dostupným a účinným stimulantem imunity vzhledem ke schopnosti střeva prezentovat antigen.

Postmenopauzální ženy jsou vzhledem ke svému věku a menopauzálnímu stavu více ohroženy rozvojem KVO. Muži mají tendenci vykazovat vyšší míru KVO než ženy před menopauzou, zatímco ženy po menopauze vykazují zvýšený rozvoj KVO. Toto zvýšení KVO u žen po menopauze je spojeno s endoteliální dysfunkcí, která se s věkem zhoršuje.

Nedávné studie uvádějí, že konzumace vlašských ořechů je spojena s příznivými účinky v prevenci chronických onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění (CVD), příznivým ovlivněním profilu lidského séra (tj. snížení LDL cholesterolu a triglyceridů a zvýšení HDL cholesterolu a apolipoproteinu A1). Bylo prokázáno, že konzumace vlašských ořechů, které obsahují především kyselinu α-linoleovou (ALA), L-arginin a polyfenoly, může příznivě změnit funkci cév a snížit zánětlivé biomarkery. Například Dr. Ros a jeho kolegové prokázali, že přidání vlašských ořechů do jídla s vysokým obsahem tuku může zlepšit funkci endotelu. Tento příznivý vliv na vazoaktivitu se připisuje antioxidačním a protizánětlivým vlastnostem určitých biofaktorů nalezených ve vlašských ořechách.

V této studii se zaměříme na definování potenciální role kalifornských vlašských ořechů a jejich účinků na zdraví cév a imunitní funkce. Zjistíme, zda krátkodobá (4 týdny) konzumace kalifornských vlašských ořechů, zvláště bohatých na ALA, L-arginin a polyfenoly, zlepší endoteliální funkci, reaktivitu krevních destiček a imunitní funkci u rizikové populace postmenopauzálních žen ve věku 55-70 let. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 až 70 let věku
  • Nedostatek menstruace v posledním roce a FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
  • Subjekt je ochoten konzumovat kalifornské vlašské ořechy denně po dobu čtyř týdnů.
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Hmotnost ≥ 110 liber

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Vlastní použití antikoagulačních látek včetně NSAID
  • Samostatně hlášené užívání perorálního kortizonu nebo jiných imunosupresiv,
  • Samovolně hlášená základní neoplazie nebo imunologické onemocnění,
  • Nechuť k vlašským ořechům
  • Food faddists nebo ti, kteří drží netradiční dietu
  • Vlastní fyzická aktivita omezená nebo omezená kvůli chronickým zdravotním stavům
  • Samovolně hlášený diabetes
  • Krevní tlak ≥ 160/90 mm Hg
  • Hodnoty PFA-100 10 % mimo normální referenční rozsah (normální referenční rozsah pro ADP-kolagen: 71-118 sekund; Epinefrin-kolagen: 94-193 sekund).
  • Samovolně hlášené onemocnění ledvin nebo jater
  • Samovolně hlášené onemocnění srdce, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici
  • Samovolně hlášený Cushingův syndrom
  • Samostatně hlášené chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity
  • Neschopnost správně umístit nebo nosit sondy PAT nebo abnormální měření při předběžném screeningu PAT
  • Abnormální jaterní, CBC nebo chemické panely (laboratorní hodnoty mimo referenční rozmezí), pokud Dr. M. Eric Gershwin určí, že jsou klinicky významné.
  • Samovolně hlášená rakovina během posledních 5 let
  • Samostatně hlášené psychiatrické poruchy, tj. schizofrenie nebo bipolární nebo deprese léčené antidepresivy během posledního 1 roku.
  • Vlastní užívání inhibitoru MAOI během posledního 1 roku (např. fenelzin (Nardil), tranylcypromin (Parnate), atd.)
  • Sama hlášená malabsorpce
  • Samostatně hlášené léky na úzkost
  • Vlastní rutinní užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které může potenciálně ovlivnit výsledek této studie; včetně antibiotik, aspirinu a přípravků obsahujících aspirin, inhibitorů COX-2, antihistaminik, kortikosteroidů, léků na hypertenzi, jako jsou ACE-inhibitory a beta-blokátory.
  • Astma (může se zhoršit mírnou až středně závažnou potravinovou alergií).
  • Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 3 let
  • Použití multivitamínů a minerálů jiného než obecného vzorce vitamínů a minerálů, které splňují RDA
  • Použití bylinných nebo rostlinných doplňků; omega-3 mastné kyseliny a rybí oleje v posledních 3-6 měsících a nebyli ochotni přestat používat během účasti ve studii.
  • Alergie na ořechy, která byla sama hlášena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 g vlašských ořechů
Konzumace přidělených vlašských ořechů 1x denně po dobu 4 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: 40 g vlašských ořechů
Konzumace přidělených vlašských ořechů 1x denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 0 a 4 hodiny, 4 týdny poté
Endoteliální funkce se hodnotí pomocí periferní arteriální tonometrie (PAT).
0 a 4 hodiny, 4 týdny poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Hackman, Ph. D, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200917609-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní funkce

3
Předplatit