Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbruket av California-valnøtter på kardiovaskulær helse

1. november 2013 oppdatert av: University of California, Davis

Effekter av California-valnøtter på vaskulær funksjon og immunhelse hos postmenopausale kvinner

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av 4-ukers inntak av California-valnøtter på vaskulær funksjon og immunhelse hos postmenopausale kvinner i alderen 50-70.

Primære resultatmål:

  • vaskulær endotelfunksjon
  • blodplatereaktivitet
  • indolamin 2,3-deoksygenase (IDO)

Sekundære utfallsmål:

  • forholdet mellom valnøttinntak og lipoprotein, fettsyrer og oksylipiner

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i USA. Starten og progresjonen av aterosklerotisk vaskulær sykdom er multifaktoriell i naturen, og inkluderer endotelial dysfunksjon, utløst av kronisk betennelse. Inntak av matvarer rike på flavonoider og andre fytokjemikalier har vært omvendt assosiert med risiko for hjerte- og karsykdommer i flere epidemiologiske studier.

Aldring er fysiologisk assosiert med en variabel nedgang i flere trekk ved immunfunksjonen. Faktisk er immunosenescens, eller aldring av immunsystemet, preget av en redusert evne til å bekjempe infeksjon og montere en adekvat immunrespons når en ny infeksjon er introdusert. Både det medfødte og ervervede immunsystemet kan påvirkes med immunspesifikke celler, cellesignalering, cytokinproduksjon og celleoverflatemarkøruttrykk som alle er gjenstand for aldersrelaterte endringer. Immunsystemets celler i fordøyelseskanalen er et tilgjengelig og ideelt mål for å stimulere immunitet, og kostholdsbaserte ernæringsintervensjoner representerer en ikke-invasiv, relativt rimelig og effektiv metode for å stimulere immunfunksjonen og dermed til slutt forbedre antistoffproduksjonen hos forsøkspersoner. i fare for immunosenescens. Dette er også basert på den betydelige og dynamiske interaksjonen mellom luminale næringsstoffer og den generelle immunfunksjonen. Studiet av ernæringsmessig påvirkning på immunsystemet representerer et område av økende interesse for ernæringsfysiologer, matforskere og immunologer. Generelt sett har kostholdskomponenter potensial til å være et tilgjengelig og effektivt immunstimulerende middel gitt antigenpresenterende kapasitet i tarmen.

På grunn av deres alder og overgangsalder har postmenopausale kvinner en større risikobefolkning for å utvikle CVD. Menn har en tendens til å vise høyere forekomst av CVD enn pre-menopausale kvinner, mens kvinner etter overgangsalderen viser en økning i CVD-utvikling. Denne økningen i CVD for postmenopausale kvinner er assosiert med endoteldysfunksjon som blir verre med alderen.

Nyere studier har rapportert at inntak av valnøtter er assosiert med gunstige effekter i forebygging av kroniske sykdommer, som kardiovaskulær sykdom (CVD), ved å gunstig endre humane serumprofiler (dvs. reduksjon i LDL-kolesterol og triglyserider og økning i HDL-kolesterol og apolipoprotein A1). Det har vist seg at inntak av valnøtter, som hovedsakelig inneholder α-linolensyre (ALA), L-arginin og polyfenoler, kan gunstig endre vaskulær funksjon og redusere inflammatoriske biomarkører. For eksempel demonstrerte Dr. Ros og hans kolleger at tilsetning av valnøtter til et fettrikt måltid kan forbedre endotelfunksjonen. Denne gunstige påvirkningen på vasoaktivitet har blitt tilskrevet antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper til visse biofaktorer som finnes i valnøttene.

I denne studien vil vi fokusere på å definere den potensielle rollen til California valnøtter og dens effekter på vaskulær helse og immunfunksjon. Vi vil avgjøre om kortsiktig (4 ukers) inntak av California-valnøtter, spesielt rik på ALA, L-arginin og polyfenoler, vil forbedre endotelfunksjonen, blodplatereaktiviteten og immunfunksjonen hos en risikopopulasjon av postmenopausale kvinner 55-70 år. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 til 70 år
  • Manglende mens siste år og FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene.
  • Personen er villig til å konsumere California-valnøtter daglig i fire uker.
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Vekt ≥ 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Selvrapportert bruk av antikoagulasjonsmidler inkludert NSAIDs
  • Selvrapportert bruk av oralt kortison eller andre immunsuppressive midler,
  • Selvrapportert underliggende neoplasi eller immunologisk sykdom,
  • Misliker valnøtter
  • Matfaddister eller de som tar et utradisjonelt kosthold
  • Selvrapportert fysisk aktivitet begrenset eller redusert på grunn av kroniske helsetilstander
  • Selvrapportert diabetes
  • Blodtrykk ≥ 160/90 mm Hg
  • PFA-100-avlesninger 10 % utenfor normalt referanseområde (normalt referanseområde for ADP-kollagen: 71-118 sek; epinefrin-kollagen: 94-193 sek).
  • Selvrapportert nyre- eller leversykdom
  • Selvrapportert hjertesykdom, som inkluderer kardiovaskulære hendelser og hjerneslag
  • Selvrapportert Cushings syndrom
  • Selvrapportert kronisk/rutinemessig høyintensiv trening
  • Manglende evne til å plassere eller bære PAT-probene på riktig måte eller unormale målinger på PAT før screening
  • Unormale lever-, CBC- eller kjemipaneler (laboratorieverdier utenfor referanseområdet) hvis det er fastslått å være klinisk signifikant av Dr. M. Eric Gershwin.
  • Selvrapportert kreft innen de siste 5 årene
  • Selvrapportert historie med psykiatriske lidelser, dvs. schizofreni eller bipolar eller depresjon behandlet med antidepressiva i løpet av det siste året.
  • Selvrapportert bruk av MAO-hemmere i løpet av det siste året (f. fenelzin (Nardil), tranylcypromin (Parnate), etc.)
  • Selvrapportert malabsorpsjon
  • Selvrapporterte angstmedisiner
  • Selvrapportert rutinebruk av reseptbelagte legemidler eller reseptfrie medisiner, som potensielt kan modulere resultatet av denne studien; inkludert antibiotika, aspirin og preparater som inneholder aspirin, COX-2-hemmere, antihistaminer, kortikosteroider, hypertensive medisiner, som ACE-hemmere og betablokkere.
  • Astma (kan forverres av mild til moderat matallergi).
  • Indikasjoner på rus- eller alkoholmisbruk de siste 3 årene
  • Bruk av multivitaminer og mineraler annet enn en generell formel av vitaminer og mineraler som oppfyller RDA
  • Bruk av urte- eller plantebaserte kosttilskudd; omega-3 fettsyrer og fiskeoljer i løpet av de siste 3-6 månedene, og ikke villige til å slutte å bruke mens de deltok i studien.
  • Selvrapportert nøtteallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 5 g valnøtter
Forbruket av tildelte valnøtter en gang om dagen i løpet av 4 uker
EKSPERIMENTELL: 40 g valnøtter
Forbruket av tildelte valnøtter en gang om dagen i løpet av 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 0 og 4 timer, 4 uker etter
Endotelfunksjonen vurderes ved bruk av perifer arteriell tonometri (PAT).
0 og 4 timer, 4 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Hackman, Ph. D, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200917609-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere