Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbruget af californiske valnødder på kardiovaskulær sundhed

1. november 2013 opdateret af: University of California, Davis

Virkninger af californiske valnødder på vaskulær funktion og immunsundhed hos postmenopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af 4-ugers forbrug af valnødder i Californien på vaskulær funktion og immunsundhed hos postmenopausale kvinder i alderen 50-70.

Primære resultatmål:

  • vaskulær endotelfunktion
  • blodpladereaktivitet
  • indolamin 2,3-deoxygenase (IDO)

Sekundære resultatmål:

  • forholdet mellem valnøddeindtagelse og lipoprotein, fedtsyrer og oxylipiner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i USA. Påbegyndelsen og progressionen af ​​aterosklerotisk vaskulær sygdom er af multifaktoral natur og inkluderer endoteldysfunktion, udløst af kronisk inflammation. Forbruget af fødevarer rige på flavonoider og andre fytokemikalier er blevet omvendt forbundet med risiko for hjertekarsygdomme i flere epidemiologiske undersøgelser.

Aldring er fysiologisk forbundet med et variabelt fald i flere funktioner i immunsystemet. Faktisk er immunosenescens, eller ældning af immunsystemet, kendetegnet ved en reduceret evne til at bekæmpe infektion og etablere et tilstrækkeligt immunrespons, når først en ny infektion er introduceret. Både det medfødte og erhvervede immunsystem kan påvirkes med immunspecifikke celler, cellesignalering, cytokinproduktion og celleoverflademarkørekspression, der alle er underlagt aldersrelaterede ændringer. Immunsystemets celler i fordøjelseskanalen er et tilgængeligt og ideelt mål til at stimulere immunitet, og diætbaserede ernæringsinterventioner repræsenterer en ikke-invasiv, relativt billig og effektiv metode til at stimulere immunfunktionen og dermed i sidste ende forbedre antistofproduktionen hos forsøgspersoner i risiko for immunosenescens. Dette er også baseret på den betydelige og dynamiske interaktion mellem luminale næringsstoffer og den overordnede immunfunktion. Studiet af ernæringsmæssige påvirkninger på immunsystemet repræsenterer et område af stigende interesse for ernæringseksperter, fødevareforskere og immunologer. Generelt har kostkomponenter potentialet til at være et tilgængeligt og effektivt immunstimulerende middel givet tarmens antigenpræsenterende kapacitet.

På grund af deres alder og menopausale status har postmenopausale kvinder en større risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Mænd har en tendens til at vise større frekvenser af hjerte-kar-sygdomme end kvinder før overgangsalderen, mens kvinder efter overgangsalderen viser en stigning i udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Denne stigning i CVD for postmenopausale kvinder er forbundet med endotel dysfunktion, der bliver værre med alderen.

Nylige undersøgelser har rapporteret, at indtagelse af valnødder er forbundet med gavnlige virkninger til forebyggelse af kroniske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme (CVD), ved gunstigt at ændre humane serumprofiler (dvs. fald i LDL-kolesterol og triglycerider og stigning i HDL-kolesterol og apolipoprotein A1). Det har vist sig, at forbruget af valnødder, som hovedsageligt indeholder α-linolensyre (ALA), L-arginin og polyfenoler, med fordel kan ændre vaskulær funktion og reducere inflammatoriske biomarkører. For eksempel demonstrerede Dr. Ros og hans kolleger, at tilsætning af valnødder til et fedtrigt måltid kunne forbedre endotelfunktionen. Denne gunstige indflydelse på vasoaktivitet er blevet tilskrevet de antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber af visse biofaktorer, der findes i valnødderne.

I denne undersøgelse vil vi fokusere på at definere den potentielle rolle for valnødder i Californien og dens virkninger på vaskulær sundhed og immunfunktion. Vi vil afgøre, om kortsigtet (4 uger) indtagelse af valnødder i Californien, særligt rig på ALA, L-arginin og polyfenoler, vil forbedre endotelfunktionen, blodpladereaktiviteten og immunfunktionen hos en risikopopulation af postmenopausale kvinder i alderen 55-70 år. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 til 70 år
  • Manglende menstruation det sidste år og FSH 23-116,3 mlU/ml
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at indtage californiske valnødder dagligt i fire uger.
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Vægt ≥ 110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Selvrapporteret brug af antikoaguleringsmidler inklusive NSAID'er
  • Selvrapporteret brug af oral cortison eller andre immunsuppressive midler,
  • Selvrapporteret underliggende neoplasi eller immunologisk sygdom,
  • Kan ikke lide valnødder
  • Madfaddister eller dem, der tager en ikke-traditionel diæt
  • Selvrapporteret fysisk aktivitet begrænset eller reduceret på grund af kroniske helbredstilstande
  • Selvrapporteret diabetes
  • Blodtryk ≥ 160/90 mm Hg
  • PFA-100-aflæsninger 10 % uden for det normale referenceområde (normalt referenceområde for ADP-Collagen: 71-118 sek; Epinephrin-Collagen: 94-193 sek.).
  • Selvrapporteret nyre- eller leversygdom
  • Selvrapporteret hjertesygdom, som inkluderer kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
  • Selvrapporteret Cushings syndrom
  • Selvrapporteret kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Manglende evne til korrekt at placere eller bære PAT-proberne eller unormale målinger på præ-screening af PAT
  • Unormale lever-, CBC- eller kemipaneler (laboratorieværdier uden for referenceområdet), hvis det er fastslået at være klinisk signifikant af Dr. M. Eric Gershwin.
  • Selvrapporteret kræft inden for de seneste 5 år
  • Selvrapporteret historie med psykiatriske lidelser, dvs. skizofreni eller bipolar eller depression behandlet med antidepressiva inden for det sidste 1 år.
  • Selvrapporteret brug af MAO-hæmmere inden for det sidste 1 år (f. phenelzin (Nardil), tranylcypromin (Parnate), osv.)
  • Selvrapporteret malabsorption
  • Selvrapporterede angstmedicin
  • Selvrapporteret rutinemæssig brug af receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin, som potentielt kan modulere resultatet af denne undersøgelse; herunder antibiotika, aspirin og aspirinholdige formuleringer, COX-2-hæmmere, antihistaminer, kortikosteroider, hypertensive medicin, såsom ACE-hæmmere og betablokkere.
  • Astma (kan forværres af mild til moderat fødevareallergi).
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Brug af multivitaminer og mineraler bortset fra en generel formel af vitaminer og mineraler, der opfylder RDA
  • Brug af urte- eller plantebaserede kosttilskud; omega-3-fedtsyrer og fiskeolier inden for de seneste 3-6 måneder og uvillige til at stoppe med at bruge, mens du deltager i undersøgelsen.
  • Selvrapporteret nøddeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 5 g valnødder
Forbruget af tildelte valnødder en gang om dagen i 4 uger
EKSPERIMENTEL: 40 g valnødder
Forbruget af tildelte valnødder en gang om dagen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 0 og 4 timer, 4 uger efter
Endotelfunktionen vurderes ved at bruge perifer arteriel tonometri (PAT).
0 og 4 timer, 4 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Hackman, Ph. D, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (SKØN)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200917609-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunfunktion

Kliniske forsøg med Valnødder

3
Abonner