手の変形性関節症の運動試験
2013年10月27日 更新者：Nina Osteras、Diakonhjemmet Hospital
プライマリーヘルスにおける変形性関節症のケア: 手の運動と手の OA のための電話カウンセリング - 無作為化対照試験
この研究の目的は、手の変形性関節症患者の機能と変形性関節症の症状に対する手の運動介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
手の変形性関節症 (OA) は、成人人口で最も一般的な筋骨格疾患の 1 つです。 この疾患は、個人の機能、健康関連の生活の質、および社会への参加に大きな影響を与える可能性があります。 管理のための最近発行された臨床ガイドラインでは、非薬理学的アプローチが主要な治療法と見なされています。
いくつかの研究は、運動が膝 OA 患者の痛みを軽減し、機能を改善する可能性があることを実証しており、股関節 OA についても同様の効果が示唆されています。 手の OA におけるエクササイズの効果に関しては、利用可能な研究結果が限られており、質の高いランダム化比較試験 (RCT) が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jessheim
-
Ullensaker Municipality、Jessheim、ノルウェー、2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会 (ACR) の臨床的手の変形性関節症の分類基準
- ベースライン前のFIHOA≧5
- 人は電話を持っている必要があります
除外基準:
- 認知機能障害のある人
- ノルウェー語が分からない人
- 炎症性リウマチ性疾患（例： 関節リウマチ、強直性脊椎炎）または癌
- 最近重度のトラウマを経験した人
- 最近OA手術またはその他の主要な手術を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
|
|
|
実験的：運動会
|
手の運動プログラムを週 3 回、12 週間。
合計 4 つのグループ セッションで、それ以外は自宅で行います。
経験豊富な理学療法士/作業療法士からの毎週の電話で、運動プログラムの調整とプログラムの遵守の奨励に対処します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手の変形性関節症の機能指標 (FIHOA)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手の関節の痛み (数値評価尺度、0-10)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
手関節のこわばり（数値評価尺度、0～10）
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
疲労（数値評価尺度、0～10）
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
疾患活動性の患者の全体的な評価 (数値評価尺度、0 ～ 10)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
自己効力感を働かせる
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
健康関連の生活の質 (15D)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
自己申告の作業能力と病気休暇
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
自己申告によるヘルスケアの利用
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
握力（JAMAR）
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
グリップサイズ
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
手の機能 (The Moberg Pick Up Test)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
手の変更の問題のグローバルな評価
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nina Østerås, PT, PhD、Diakonhjemmet Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月27日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。