- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01245842
De oefenproef voor handartrose
Artrosezorg in de eerstelijnsgezondheidszorg: handoefeningen en telefonische counseling voor handartrose - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handartrose (OA) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat bij volwassenen. De ziekte kan grote invloed hebben op iemands functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en participatie in de samenleving. In recent gepubliceerde klinische richtlijnen voor management worden niet-farmacologische benaderingen beschouwd als kernbehandelingen.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat lichaamsbeweging pijn kan verminderen en de functie kan verbeteren bij personen met knieartrose, en een soortgelijk effect wordt gesuggereerd voor heupartrose. Met betrekking tot het effect van oefeningen bij handartrose zijn de beschikbare onderzoeksresultaten beperkt en zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) van goede kwaliteit nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jessheim
-
Ullensaker Municipality, Jessheim, Noorwegen, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor klinische handartrose
- FIHOA ≥ 5 bij pre-baseline
- De personen moeten een telefoon hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen met cognitieve disfunctie
- Personen die de Noorse taal niet verstaan
- Personen met inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica) of kanker
- Personen die onlangs een ernstig trauma hebben opgelopen
- Personen die onlangs een artrose-operatie of een andere grote operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
|
Programma voor handoefeningen drie keer per week gedurende 12 weken.
In totaal vier groepssessies, anders thuis.
Wekelijkse telefoontjes van ervaren fysiotherapeut/ergotherapeut over aanpassingen van het oefenprogramma en aanmoediging van het volgen van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De functionele index voor handartrose (FIHOA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Patiëntspecifieke functieschaal (PSFS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Handgewrichtspijn (Numerieke beoordelingsschaal, 0-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Stijfheid van handgewrichten (numerieke beoordelingsschaal, 0-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Vermoeidheid (numerieke beoordelingsschaal, 0-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit (numerieke beoordelingsschaal, 0-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (15D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Zelfgerapporteerd werkvermogen en ziekteverzuim
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Zelfgerapporteerd zorggebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Grijpkracht (JAMAR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Grootte van de greep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Handfunctie (de Moberg Pick Up Test)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Globale beoordeling van het probleem van handwisseling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100286_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de hand
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
-
Wake Forest UniversityVoltooidHand dermatoseVerenigde Staten
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemNog niet aan het werven
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalVoltooid
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Voltooid
Klinische onderzoeken op Programma voor handoefeningen
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend