- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01245842
Zkouška cvičení s osteoartrózou rukou
Péče o osteoartrózu v primárním zdraví: Cvičení rukou a telefonické poradenství pro OA ruky – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartróza ruky (OA) je jedním z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu u dospělé populace. Nemoc může mít velký vliv na funkci jedince, kvalitu života související se zdravím a účast ve společnosti. V nedávno publikovaných klinických doporučeních pro léčbu jsou nefarmakologické přístupy považovány za základní léčbu.
Několik studií prokázalo, že cvičení může snížit bolest a zlepšit funkci u osob s OA kolena a podobný účinek se navrhuje u OA kyčle. Pokud jde o účinek cvičení na OA rukou, dostupné výsledky výzkumu jsou omezené a jsou zapotřebí randomizované kontrolované studie (RCT) dobré kvality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jessheim
-
Ullensaker Municipality, Jessheim, Norsko, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikační kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro klinickou osteoartrózu ruky
- FIHOA ≥ 5 před výchozí hodnotou
- Osoby musí mít telefon
Kritéria vyloučení:
- Osoby s kognitivní dysfunkcí
- Osoby, které nerozumějí norštině
- Osoby se zánětlivými revmatickými onemocněními (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida) nebo rakovina
- Osoby, které nedávno prožily těžké trauma
- Osoby, které nedávno prodělaly operaci OA nebo jinou velkou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
|
Program cvičení rukou třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Celkem čtyři skupinová sezení, jinak domácí.
Týdenní telefonáty od zkušeného fyzioterapeuta/ergoterapeuta týkající se úprav cvičebního programu a podpory dodržování programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční index pro osteoartrózu ruky (FIHOA)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Škála funkcí specifických pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest kloubů rukou (numerická stupnice, 0–10)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Tuhost kloubu ruky (numerická stupnice, 0-10)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Únava (numerická stupnice hodnocení, 0-10)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem (numerická hodnotící stupnice, 0–10)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Cvičte vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím (15D)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Samostatná pracovní schopnost a nemocenská
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vlastní hlášení využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Síla úchopu (JAMAR)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Velikost rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Fungování rukou (Moberg Pick Up Test)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Globální hodnocení problému změny ruky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100286_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .