- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01245842
O teste de exercícios para osteoartrite da mão
Cuidados com a osteoartrite na saúde primária: exercícios para as mãos e aconselhamento por telefone para osteoartrite da mão - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) da mão é uma das doenças musculoesqueléticas mais prevalentes na população adulta. A doença pode ter grandes influências na função de um indivíduo, na qualidade de vida relacionada à saúde e na participação na sociedade. Em diretrizes clínicas publicadas recentemente para o manejo, as abordagens não farmacológicas são consideradas tratamentos centrais.
Vários estudos demonstraram que o exercício pode reduzir a dor e melhorar a função em pessoas com OA de joelho, e um efeito semelhante é sugerido para OA de quadril. Com relação ao efeito dos exercícios na mão OA, os resultados de pesquisa disponíveis são limitados e são necessários ensaios clínicos randomizados (ECR) de boa qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jessheim
-
Ullensaker Municipality, Jessheim, Noruega, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) para osteoartrite clínica da mão
- FIHOA ≥ 5 na linha de base
- As pessoas devem ter um telefone
Critério de exclusão:
- Pessoas com disfunção cognitiva
- Pessoas que não entendem a língua norueguesa
- Pessoas com doenças reumáticas inflamatórias (p. artrite reumatóide, espondilite anquilosante) ou câncer
- Pessoas que sofreram recentemente trauma grave
- Pessoas que passaram recentemente por cirurgia de OA ou outra cirurgia importante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
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Programa de exercícios para as mãos três vezes por semana durante 12 semanas.
No total, quatro sessões em grupo, caso contrário, em casa.
Telefonemas semanais de fisioterapeuta/terapeuta ocupacional experiente abordando ajustes do programa de exercícios e incentivo à adesão ao programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O índice funcional para osteoartrite da mão (FIHOA)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de função específica do paciente (PSFS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor nas articulações da mão (escala de classificação numérica, 0-10)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Rigidez da articulação da mão (escala de avaliação numérica, 0-10)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Fadiga (escala de classificação numérica, 0-10)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação global do paciente da atividade da doença (escala de classificação numérica, 0-10)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Exercite a autoeficácia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (15D)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Capacidade para o trabalho autorreferida e licença médica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Utilização auto-relatada de cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Força de preensão (JAMAR)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Tamanho do aperto
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Funcionamento da mão (The Moberg Pick Up Test)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Avaliação global do problema de mudança de mão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100286_1
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