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Der Hand-Osteoarthritis-Übungsversuch

27. Oktober 2013 aktualisiert von: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Osteoarthritis Care in Primary Health: Handübungen und Telefonberatung für Arthrose der Hand – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Handübungsintervention auf die Funktion und Osteoarthritis-Symptome bei Personen mit Hand-Osteoarthritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrose der Hand (OA) ist eine der am weitesten verbreiteten Erkrankungen des Bewegungsapparates in der erwachsenen Bevölkerung. Die Krankheit kann großen Einfluss auf die Funktionsfähigkeit, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Teilhabe an der Gesellschaft haben. In kürzlich veröffentlichten klinischen Leitlinien für das Management werden nicht-pharmakologische Ansätze als Kernbehandlungen betrachtet.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Bewegung Schmerzen lindern und die Funktion bei Personen mit Knie-OA verbessern kann, und ein ähnlicher Effekt wird für Hüft-OA vorgeschlagen. In Bezug auf die Wirkung von Übungen bei Arthrose der Hand sind die verfügbaren Forschungsergebnisse begrenzt, und es werden randomisierte kontrollierte Studien (RCT) von guter Qualität benötigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Jessheim
      • Ullensaker Municipality, Jessheim, Norwegen, 2050
        • Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR) für klinische Arthrose der Hand
  • FIHOA ≥ 5 vor Studienbeginn
  • Die Personen müssen über ein Telefon verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiver Dysfunktion
  • Personen, die die norwegische Sprache nicht verstehen
  • Personen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (z. rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew) oder Krebs
  • Personen, die kürzlich ein schweres Trauma erlebt haben
  • Personen, die sich kürzlich einer OA-Operation oder einer anderen größeren Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Sonstiges: Handübungsprogramm
Handübungsprogramm dreimal wöchentlich für 12 Wochen. Insgesamt vier Gruppensitzungen, ansonsten zu Hause. Wöchentliche Telefonanrufe von erfahrenen Physiotherapeuten/Ergotherapeuten, in denen Anpassungen des Trainingsprogramms und Ermutigung zur Einhaltung des Programms angesprochen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Funktionsindex für Arthrose der Hand (FIHOA)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handgelenkschmerzen (Numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Steifigkeit des Handgelenks (Numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ermüdung (numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten (Numerische Bewertungsskala, 0-10)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbstwirksamkeit trainieren
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (15D)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbsteingeschätzte Arbeitsfähigkeit und Krankenstand
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbstberichtete Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Griffstärke (JAMAR)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Griffgröße
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Handfunktion (The Moberg Pick Up Test)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Globale Bewertung des Handwechselproblems
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Mitarbeiter

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100286_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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