- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01245842
Пробная тренировка при остеоартрите рук
Лечение остеоартроза в первичной медико-санитарной помощи: упражнения для рук и консультирование по телефону при остеоартрозе рук — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз кистей (ОА) — одно из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослого населения. Болезнь может иметь большое влияние на функции человека, качество жизни, связанное со здоровьем, и участие в жизни общества. В недавно опубликованных клинических рекомендациях по ведению немедикаментозные подходы рассматриваются как основные методы лечения.
Несколько исследований продемонстрировали, что физические упражнения могут уменьшить боль и улучшить функцию у людей с ОА коленного сустава, и предполагается аналогичный эффект при ОА тазобедренного сустава. Что касается влияния упражнений на остеоартрит кистей, имеющиеся результаты исследований ограничены, и необходимы рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) хорошего качества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jessheim
-
Ullensaker Municipality, Jessheim, Норвегия, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии классификации Американского колледжа ревматологов (ACR) клинического остеоартрита кисти
- FIHOA ≥ 5 на исходном уровне
- У лиц должен быть телефон
Критерий исключения:
- Лица с когнитивной дисфункцией
- Лица, не понимающие норвежский язык
- Лица с воспалительными ревматическими заболеваниями (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит) или рак
- Лица, недавно перенесшие тяжелую травму
- Лица, недавно перенесшие операцию по поводу остеоартрита или другую серьезную операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
|
Программа упражнений для рук три раза в неделю в течение 12 недель.
Всего четыре групповых занятия, в остальных случаях - на дому.
Еженедельные телефонные звонки от опытного физиотерапевта/эрготерапевта с корректировками программы упражнений и поощрением ее соблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функциональный индекс остеоартрита кистей (FIHOA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Шкала специфических функций пациента (PSFS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Боль в суставах рук (Числовая шкала оценки, 0-10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Тугоподвижность суставов кистей (числовая шкала оценки, 0-10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Усталость (числовая шкала оценки, 0-10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Общая оценка активности заболевания пациентом (числовая шкала оценок, 0-10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Упражняйтесь в самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (15D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Самооценка трудоспособности и отпуска по болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Самооценка использования медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Сила сцепления (JAMAR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Размер захвата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Работа рук (тест Моберга)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Глобальная оценка проблемы смены руки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100286_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеоартрит рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Программа упражнений для рук
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Northwestern UniversityЗавершенныйИнсульт | Функция рукиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенный
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция