El ensayo de ejercicio de osteoartritis de la mano
27 de octubre de 2013 actualizado por: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital
Atención de la osteoartritis en atención primaria: ejercicios manuales y asesoramiento telefónico para la artrosis de manos: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de una intervención de ejercicios manuales sobre la función y los síntomas de osteoartritis en personas con osteoartritis de manos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de manos (OA) es una de las enfermedades musculoesqueléticas más prevalentes en la población adulta. La enfermedad puede tener una gran influencia en la función de un individuo, la calidad de vida relacionada con la salud y la participación en la sociedad. En las guías clínicas para el manejo publicadas recientemente, los enfoques no farmacológicos se consideran tratamientos centrales.
Varios estudios han demostrado que el ejercicio puede reducir el dolor y mejorar la función en personas con OA de rodilla, y se sugiere un efecto similar para la OA de cadera. Con respecto al efecto de los ejercicios en la mano OA, los resultados de investigación disponibles son limitados y se necesitan ensayos controlados aleatorios (ECA) de buena calidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jessheim
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Ullensaker Municipality, Jessheim, Noruega, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) para la osteoartritis clínica de la mano
- FIHOA ≥ 5 antes del inicio
- Las personas deben tener un teléfono
Criterio de exclusión:
- Personas con disfunción cognitiva
- Personas que no entienden el idioma noruego
- Personas con enfermedades reumáticas inflamatorias (p. artritis reumatoide, espondilitis anquilosante) o cáncer
- Personas que recientemente han experimentado un trauma severo.
- Personas que se han sometido recientemente a una cirugía de artrosis u otra cirugía mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
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Programa de ejercicios de manos tres veces por semana durante 12 semanas.
En total cuatro sesiones grupales, de lo contrario en casa.
Llamadas telefónicas semanales de fisioterapeutas/terapeutas ocupacionales experimentados que abordan los ajustes del programa de ejercicios y el fomento de la adherencia al programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El índice funcional para la osteoartritis de la mano (FIHOA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala de función específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor en las articulaciones de la mano (escala de calificación numérica, 0-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Rigidez de la articulación de la mano (escala de calificación numérica, 0-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Fatiga (escala de calificación numérica, 0-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad (escala de calificación numérica, 0-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (15D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Capacidad de trabajo autoinformada y licencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Utilización de atención médica autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Fuerza de agarre (JAMAR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tamaño de puño
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Funcionamiento de la mano (la prueba de Moberg Pick Up)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Valoración global del problema del cambio de mano
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100286_1
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