- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01245842
Käsien nivelrikon harjoituskoe
Nivelrikon hoito perusterveydenhuollossa: käsiharjoitukset ja puhelinneuvonta käsien OA:lle – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden nivelrikko (OA) on yksi aikuisväestön yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Sairaus voi vaikuttaa suuresti yksilön toimintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja osallistumiseen yhteiskuntaan. Äskettäin julkaistuissa kliinisissä hoitoohjeissa ei-farmakologisia lähestymistapoja pidetään ydinhoitoina.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi vähentää kipua ja parantaa toimintaa polven OA:sta kärsivillä henkilöillä, ja samanlaista vaikutusta ehdotetaan lonkan OA:lle. Mitä tulee harjoitusten vaikutukseen käsien OA:ssa, saatavilla olevat tutkimustulokset ovat rajallisia ja laadukkaita satunnaistettuja kontrolloituja kokeita (RCT) tarvitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jessheim
-
Ullensaker Municipality, Jessheim, Norja, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Rheumatology (ACR) -luokituskriteerit kliinisen käden nivelrikon osalta
- FIHOA ≥ 5 ennen lähtötasoa
- Henkilöillä tulee olla puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä norjan kieltä
- Henkilöt, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus (esim. nivelreuma, selkärankareuma) tai syöpä
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin kokeneet vakavan trauman
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin käyneet läpi OA-leikkauksen tai muun suuren leikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
|
Käsiharjoitusohjelma kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Yhteensä neljä ryhmätuntia, muutoin kotona.
Viikoittaiset puhelut kokeneelta fysioterapeutilta/toimintaterapeutilta, joissa käsitellään harjoitusohjelman mukautuksia ja kannustetaan ohjelman noudattamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käden nivelrikon toimintaindeksi (FIHOA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Potilaskohtainen toimintoasteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käden nivelkipu (numeerinen arviointiasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Käden nivelten jäykkyys (numeerinen luokitusasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Väsymys (numeerinen luokitusasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta (numeerinen arviointiasteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (15D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Omaehtoinen työkyky ja sairausloma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Itse ilmoittama terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Tartuntavoima (JAMAR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Kädensijan koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Käden toiminta (Mobergin noutotesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Globaali arvio kädenmuutosongelmasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100286_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsien nivelrikko
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
Kliiniset tutkimukset Käsiharjoitusohjelma
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeTuntematonParalyyttinen aivohalvausSingapore
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Tel Aviv UniversityEi vielä rekrytointia