La prova di esercizio per l'osteoartrosi della mano
27 ottobre 2013 aggiornato da: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital
Cura dell'osteoartrosi nella salute primaria: esercizi per le mani e consulenza telefonica per l'OA della mano - uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un intervento di esercizio della mano sulla funzione e sui sintomi dell'osteoartrosi nelle persone con artrosi della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi della mano (OA) è una delle malattie muscoloscheletriche più diffuse nella popolazione adulta. La malattia può avere grandi influenze sulla funzione di un individuo, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla partecipazione alla società. Nelle linee guida cliniche recentemente pubblicate per la gestione, gli approcci non farmacologici sono considerati trattamenti fondamentali.
Diversi studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico può ridurre il dolore e migliorare la funzione nelle persone con OA del ginocchio, e un effetto simile è suggerito per l'OA dell'anca. Per quanto riguarda l'effetto degli esercizi sull'OA della mano, i risultati della ricerca disponibili sono limitati e sono necessari studi randomizzati controllati (RCT) di buona qualità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jessheim
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Ullensaker Municipality, Jessheim, Norvegia, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) per l'artrosi clinica della mano
- FIHOA ≥ 5 al pre-basale
- Le persone devono avere un telefono
Criteri di esclusione:
- Persone con disfunzione cognitiva
- Persone che non capiscono la lingua norvegese
- Persone con malattie reumatiche infiammatorie (ad es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante) o cancro
- Persone che hanno recentemente subito gravi traumi
- Persone che hanno recentemente subito un intervento chirurgico OA o altri interventi chirurgici importanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
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Programma di esercizi per le mani tre volte a settimana per 12 settimane.
In totale quattro sessioni di gruppo, altrimenti domiciliari.
Telefonate settimanali da parte di fisioterapisti esperti/terapisti occupazionali riguardanti gli aggiustamenti del programma di esercizi e l'incoraggiamento all'adesione al programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'indice funzionale per l'artrosi della mano (FIHOA)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore articolare della mano (scala di valutazione numerica, 0-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Rigidità dell'articolazione della mano (scala di valutazione numerica, 0-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Fatica (scala di valutazione numerica, 0-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutazione globale del paziente dell'attività della malattia (scala di valutazione numerica, 0-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Qualità della vita correlata alla salute (15D)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Abilità lavorativa autodichiarata e congedo per malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Forza di presa (JAMAR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Dimensione dell'impugnatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Funzionamento manuale (The Moberg Pick Up Test)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutazione globale del problema del cambio di mano
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100286_1
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