Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Hand Artrose Exercise Trial

27. oktober 2013 oppdatert av: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Artrosebehandling i primærhelse: Håndøvelser og telefonrådgivning for hånd-OA - en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en håndtreningsintervensjon på funksjon og artrosesymptomer hos personer med håndartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndartrose (OA) er en av de mest utbredte muskel- og skjelettsykdommer i en voksen befolkning. Sykdommen kan ha stor påvirkning på individets funksjon, helserelaterte livskvalitet og deltakelse i samfunnet. I nylig publiserte kliniske retningslinjer for behandling anses ikke-farmakologiske tilnærminger som kjernebehandlinger.

Flere studier har vist at trening kan redusere smerte og forbedre funksjon hos personer med kne-OA, og en lignende effekt er foreslått for hofte-OA. Når det gjelder effekt av øvelser ved hånd-OA er tilgjengelige forskningsresultater begrenset, og det er behov for randomiserte kontrollerte studier (RCT) av god kvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Jessheim
      • Ullensaker Municipality, Jessheim, Norge, 2050
        • Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American College of Rheumatology (ACR) klassifiseringskriterier for klinisk håndartrose
  • FIHOA ≥ 5 ved pre-baseline
  • Personene skal ha telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv dysfunksjon
  • Personer som ikke forstår norsk språk
  • Personer med inflammatoriske revmatiske sykdommer (f. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt) eller kreft
  • Personer som nylig har opplevd alvorlige traumer
  • Personer som nylig har gjennomgått OA-operasjon eller annen større operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Annen: Håndtreningsprogram
Håndtreningsprogram tre ganger/uke i 12 uker. Totalt fire gruppeøkter, ellers hjemmebasert. Ukentlige telefoner fra erfaren fysioterapeut/ergoterapeut som tar for seg justeringer av treningsprogrammet og oppmuntring til å følge programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den funksjonelle indeksen for håndartrose (FIHOA)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndleddsmerter (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Håndleddstivhet (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fatigue (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Trene selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Helserelatert livskvalitet (15D)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Egenrapportert arbeidsevne og sykefravær
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvrapportert bruk av helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Grepstyrke (JAMAR)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Grep størrelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Håndfunksjon (Moberg Pick Up Test)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Global vurdering av håndskifteproblem
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100286_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere