Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprøven for håndslidgigt

27. oktober 2013 opdateret af: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Slidgigtbehandling i primær sundhed: Håndøvelser og telefonrådgivning for hånd-OA - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en håndøvelsesintervention på funktion og slidgigtsymptomer hos personer med håndslidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndslidgigt (OA) er en af ​​de mest udbredte muskuloskeletale sygdomme i en voksen befolkning. Sygdommen kan have stor indflydelse på den enkeltes funktion, sundhedsrelaterede livskvalitet og deltagelse i samfundet. I nyligt offentliggjorte kliniske retningslinjer for håndtering betragtes ikke-farmakologiske tilgange som kernebehandlinger.

Adskillige undersøgelser har vist, at træning kan reducere smerte og forbedre funktion hos personer med knæ-OA, og en lignende effekt er foreslået for hofte-OA. Med hensyn til effekt af øvelser i hånd-OA er tilgængelige forskningsresultater begrænsede, og der er behov for randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af god kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Jessheim
      • Ullensaker Municipality, Jessheim, Norge, 2050
        • Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatology (ACR) klassifikationskriterier for klinisk håndslidgigt
  • FIHOA ≥ 5 ved pre-baseline
  • Personerne skal have telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv dysfunktion
  • Personer, der ikke forstår norsk sprog
  • Personer med inflammatoriske gigtsygdomme (f. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis) eller cancer
  • Personer, der for nylig har oplevet alvorlige traumer
  • Personer, der for nylig har gennemgået en OA-operation eller anden større operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Andet: Håndtræningsprogram
Håndtræningsprogram tre gange om ugen i 12 uger. I alt fire gruppeforløb, ellers hjemmebaseret. Ugentlige telefonopkald fra erfaren fysioterapeut/ergoterapeut om justeringer af træningsprogrammet og opmuntring til programoverholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det funktionelle indeks for håndslidgigt (FIHOA)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndledssmerter (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Håndledsstivhed (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Træthed (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet (numerisk vurderingsskala, 0-10)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (15D)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvrapporteret arbejdsevne og sygefravær
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvrapporteret sundhedsanvendelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gribestyrke (JAMAR)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Greb størrelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Håndfunktion (Moberg Pick Up Test)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Global vurdering af håndskifteproblem
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (SKØN)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100286_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner