Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ćwiczeń ręki z chorobą zwyrodnieniową stawów

27 października 2013 zaktualizowane przez: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawów w podstawowej opiece zdrowotnej: ćwiczenia rąk i poradnictwo telefoniczne w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów rąk — randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń manualnych na funkcjonowanie i objawy choroby zwyrodnieniowej stawów u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk (OA) jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego w populacji osób dorosłych. Choroba może mieć duży wpływ na funkcjonowanie jednostki, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz udział w życiu społecznym. W niedawno opublikowanych wytycznych klinicznych dotyczących postępowania, metody niefarmakologiczne są uważane za podstawowe metody leczenia.

W kilku badaniach wykazano, że ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszać ból i poprawiać funkcjonowanie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a podobny efekt sugeruje się w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Jeśli chodzi o efekt ćwiczeń w OA ręki, dostępne wyniki badań są ograniczone i potrzebne są dobrej jakości randomizowane badania kontrolowane (RCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Jessheim
      • Ullensaker Municipality, Jessheim, Norwegia, 2050
        • Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) dotyczące klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawów rąk
  • FIHOA ≥ 5 na początku badania
  • Osoby muszą posiadać telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dysfunkcjami poznawczymi
  • Osoby, które nie rozumieją języka norweskiego
  • Osoby z zapalnymi chorobami reumatycznymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) lub raka
  • Osoby, które niedawno doznały ciężkiego urazu
  • Osoby, które niedawno przeszły operację OA lub inną poważną operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Inny: Program ćwiczeń dłoni
Program ćwiczeń dłoni trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. W sumie cztery sesje grupowe, poza tym w domu. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne od doświadczonego fizjoterapeuty/terapeuty zajęciowego dotyczące dostosowania programu ćwiczeń i zachęcania do przestrzegania programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcjonalny dla choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni (FIHOA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Specyficzna dla pacjenta skala funkcji (PSFS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból stawów dłoni (numeryczna skala ocen, 0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Sztywność stawu ręki (numeryczna skala ocen, 0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmęczenie (numeryczna skala ocen, 0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta (liczbowa skala ocen, 0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (15D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Samodzielna deklaracja zdolności do pracy i zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Siła chwytu (JAMAR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Rozmiar uchwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Funkcjonowanie ręki (test odbioru Moberga)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Globalna ocena problemu zmiany ręki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100286_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj