- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01245842
L'essai d'exercice pour l'arthrose de la main
Soins de l'arthrose en santé primaire : exercices de la main et conseils téléphoniques pour l'arthrose de la main - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose de la main (OA) est l'une des maladies musculo-squelettiques les plus répandues dans une population adulte. La maladie peut avoir une grande influence sur la fonction d'un individu, sa qualité de vie liée à la santé et sa participation à la société. Dans les directives cliniques récemment publiées pour la prise en charge, les approches non pharmacologiques sont considérées comme des traitements de base.
Plusieurs études ont démontré que l'exercice peut réduire la douleur et améliorer la fonction chez les personnes atteintes d'arthrose du genou, et un effet similaire est suggéré pour l'arthrose de la hanche. En ce qui concerne l'effet des exercices sur l'arthrose de la main, les résultats de recherche disponibles sont limités et des essais contrôlés randomisés (ECR) de bonne qualité sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jessheim
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Ullensaker Municipality, Jessheim, Norvège, 2050
- Physiotherapy and Occupational Therapy Service Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) pour l'arthrose clinique de la main
- FIHOA ≥ 5 à la pré-inclusion
- Les personnes doivent avoir un téléphone
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de troubles cognitifs
- Les personnes qui ne comprennent pas la langue norvégienne
- Les personnes atteintes de maladies rhumatismales inflammatoires (par ex. polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante) ou un cancer
- Les personnes qui ont récemment subi un traumatisme grave
- Les personnes qui ont récemment subi une chirurgie de l'arthrose ou une autre chirurgie majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
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Programme d'exercices manuels trois fois/semaine pendant 12 semaines.
Au total quatre séances de groupe, sinon à domicile.
Appels téléphoniques hebdomadaires d'un physiothérapeute / ergothérapeute expérimenté traitant des ajustements du programme d'exercices et encourageant l'adhésion au programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'indice fonctionnel de l'arthrose de la main (FIHOA)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle de fonction spécifique au patient (PSFS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur articulaire de la main (Échelle d'évaluation numérique, 0-10)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Raideur de l'articulation de la main (échelle d'évaluation numérique, 0-10)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fatigue (échelle d'évaluation numérique, 0-10)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie (échelle d'évaluation numérique, 0-10)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Exercez votre auto-efficacité
Délai: 6 mois
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6 mois
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Qualité de vie liée à la santé (15D)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Capacité de travail autodéclarée et congés de maladie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Utilisation autodéclarée des soins de santé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Force de préhension (JAMAR)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Taille de la poignée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fonctionnement de la main (The Moberg Pick Up Test)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluation globale du problème de changement de main
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Østerås, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Aas E, Kjeken I. Exercise programme with telephone follow-up for people with hand osteoarthritis - protocol for a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Mar 14;15:82. doi: 10.1186/1471-2474-15-82.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100286_1
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