糖尿病性黄斑浮腫のレスキュー療法としてのラニビズマブ

包含基準:

次の基準が満たされている場合、被験者は資格があります。

1. 年齢 > 18 歳
2. 糖尿病（1型または2型）の診断
3. Spectralis OCT（光コヒーレンストモグラフィー）の平均中心窩厚によって決定される残存浮腫 > 300 ミクロンおよびベースラインで FA に見られる漏出
4. 糖尿病性網膜症に関連する、黄斑の中心を含む黄斑浮腫による網膜肥厚の臨床的証拠。
5. -糖尿病黄斑浮腫の治療のための少なくとも3〜5回以上の連続した1.25 mgの硝子体内ベバシズマブ注射の以前の履歴（6週間以内に投与された連続注射）。
6. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) を使用した 20/32-20/400 の BCVA
7. OCTテストと網膜写真撮影を可能にするのに十分なメディアの明瞭さ、瞳孔拡張、および患者の協力

除外基準:

1. 妊娠（妊娠検査陽性）または妊娠していることがわかっている;また、十分な避妊をしていない閉経前の女性。
2. -別の眼科調査または試験への同時参加。
3. -0日目前の3か月以内の抗VEGFの全身使用。
4. 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)
5. 治験責任医師の意見では、治験への参加を妨げる条件（例： 慢性アルコール依存症、薬物乱用)。
6. 黄斑浮腫の一因となっている可能性のある眼科検査またはOCT後の硝子体網膜界面異常の証拠。
7. 研究者の意見では、黄斑浮腫の解消後に視力が改善する可能性がない目 (例: 網膜下線維症、虚血性黄斑症または地理的萎縮の存在）。
8. -研究の過程で視力または黄斑浮腫に影響を与える可能性のある別の眼の状態の存在（例： 加齢黄斑変性症、ブドウ膜炎、アーバインガス)。
9. 虹彩または網膜の活発な血管新生の証拠。
10. -研究眼における中枢性萎縮または線維症の証拠。
11. -実質的な白内障の存在、研究中のある時点で視力を3つ以上低下させる可能性のある白内障。
12. -研究眼の硝子体手術の歴史。
13. -登録から6か月以内の白内障手術の履歴。
14. -登録後2か月以内のYAG嚢切開の履歴。