Le ranibizumab comme traitement de secours pour l'œdème maculaire diabétique

Critère d'intégration:

Les sujets seront éligibles si les critères suivants sont remplis :

1. Âge > 18 ans
2. Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou 2)
3. Œdème résiduel tel que déterminé par l'épaisseur fovéale moyenne sur Spectralis OCT (tomographie par cohérence optique)> 300 microns et fuite observée sur FA au départ
4. Preuve clinique d'un épaississement rétinien dû à un œdème maculaire impliquant le centre de la macula, associé à une rétinopathie diabétique.
5. Antécédents d'au moins 3 à 5 injections consécutives ou plus de 1,25 mg de bévacizumab intravitréen pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (injections consécutives administrées à 6 semaines d'intervalle maximum).
6. MAVC de 20/32-20/400 selon l'étude ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)
7. Clarté des médias, dilatation pupillaire et coopération du patient suffisantes pour permettre les tests OCT et la photographie rétinienne

Critère d'exclusion:

1. Grossesse (test de grossesse positif) ou connue pour être enceinte ; également les femmes pré-ménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate.
2. Participation à une autre investigation ou essai oculaire simultanément.
3. Utilisation systémique d'anti-VEGF dans les 3 mois précédant le jour 0.
4. Tension artérielle > 180/110 (systolique supérieure à 180 OU diastolique supérieure à 110)
5. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par ex. alcoolisme chronique, toxicomanie).
6. Preuve d'une anomalie de l'interface vitréo-rétinienne après examen oculaire ou OCT pouvant contribuer à l'œdème maculaire.
7. Un œil qui, de l'avis de l'investigateur, n'a aucune chance d'améliorer son acuité visuelle suite à la résolution d'un œdème maculaire (par ex. présence de fibrose sous-rétinienne, de maculopathie ischémique ou d'atrophie géographique).
8. Présence d'une autre affection oculaire pouvant affecter l'acuité visuelle ou un œdème maculaire au cours de l'étude (par ex. dégénérescence maculaire liée à l'âge, uvéite, Irvine-Gass).
9. Preuve de néovascularisation active de l'iris ou de la rétine.
10. Preuve d'atrophie centrale ou de fibrose dans l'œil à l'étude.
11. Présence d'une cataracte importante, qui pourrait diminuer la vision de 3 lignes de vision ou plus à un moment donné au cours de l'étude.
12. Antécédents de chirurgie du vitré dans l'œil à l'étude.
13. Antécédents de chirurgie de la cataracte dans les 6 mois suivant l'inscription.
14. Antécédents de capsulotomie YAG dans les 2 mois suivant l'inscription.