당뇨병성 황반 부종의 구제 요법으로서의 라니비주맙

포함 기준:

다음 기준이 충족되면 피험자가 자격이 있습니다.

1. 나이 > 18세
2. 당뇨병 진단(1형 또는 2형)
3. Spectralis OCT(광간섭 단층 촬영) > 300미크론에서 평균 중심와 두께로 결정된 잔류 부종 및 기준선에서 FA에서 누출이 관찰됨
4. 당뇨병성 망막병증과 관련된 황반 중심을 포함하는 황반 부종으로 인한 망막 비후의 임상적 증거.
5. 당뇨병성 황반 부종의 치료를 위해 최소 3-5회 또는 그 이상의 연속 1.25mg 유리체강내 베바시주맙 주사(6주 이하의 간격으로 연속 주사)의 이전 병력.
6. ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)를 사용한 BCVA 20/32-20/400
7. OCT 테스트 및 망막 촬영을 허용하기에 충분한 미디어 선명도, 동공 확장 및 환자 협력

제외 기준:

1. 임신(임신 검사 양성) 또는 임신한 것으로 알려진 경우 또한 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성.
2. 다른 안구 조사 또는 시험에 동시 참여.
3. 0일 전 3개월 이내에 항-VEGF의 전신 사용.
4. 혈압 > 180/110(수축기 180 이상 또는 이완기 110 이상)
5. 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 모든 조건(예: 만성 알코올 중독, 약물 남용).
6. 황반 부종에 기여할 수 있는 안구 검사 또는 OCT 후 유리체망막 인터페이스 비정상의 증거.
7. 조사관의 의견으로는 황반 부종(예: 망막하 섬유증, 허혈성 황반병증 또는 지도형 위축의 존재).
8. 연구 과정 동안 시력 또는 황반 부종에 영향을 미칠 수 있는 다른 안구 상태의 존재(예: 연령 관련 황반 변성, 포도막염, Irvine-Gass).
9. 홍채 또는 망막의 활성 혈관신생의 증거.
10. 연구 안구에서 중심 위축 또는 섬유증의 증거.
11. 연구 중 어느 시점에서 3개 이상의 시야로 시력을 감소시킬 수 있는 상당한 백내장의 존재.
12. 연구 안구의 유리체 수술 이력.
13. 등록 6개월 이내의 백내장 수술 이력.
14. 등록 2개월 이내의 YAG 캡슐 절개술 이력.