Ranibizumab como terapia de rescate para el edema macular diabético

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán elegibles si se cumplen los siguientes criterios:

1. Edad > 18 años
2. Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o 2)
3. Edema residual determinado por el grosor foveal medio en Spectralis OCT (tomografía de coherencia óptica) > 300 micrones y fuga observada en FA al inicio del estudio
4. Evidencia clínica de engrosamiento retiniano debido a edema macular que involucra el centro de la mácula, asociado con retinopatía diabética.
5. Antecedentes de al menos 3-5 o más inyecciones consecutivas de 1,25 mg de bevacizumab intravítreo para el tratamiento del edema macular diabético (inyecciones consecutivas administradas con un intervalo de no más de 6 semanas).
6. BCVA de 20/32-20/400 utilizando el estudio de tratamiento temprano de retinopatía diabética (ETDRS)
7. Claridad de los medios, dilatación pupilar y cooperación del paciente suficientes para permitir pruebas de OCT y fotografía de la retina

Criterio de exclusión:

1. Embarazo (prueba de embarazo positiva) o se sabe que está embarazada; también mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados.
2. Participación en otra investigación o juicio ocular simultáneamente.
3. Uso sistémico de anti-VEGF en los 3 meses anteriores al día 0.
4. Presión arterial > 180/110 (sistólica por encima de 180 O diastólica por encima de 110)
5. Cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. alcoholismo crónico, abuso de drogas).
6. Evidencia de anormalidad en la interfaz vitreorretiniana después del examen ocular o OCT que puede estar contribuyendo al edema macular.
7. Un ojo que, en opinión del investigador, no tiene posibilidades de mejorar la agudeza visual después de la resolución del edema macular (p. presencia de fibrosis subretiniana, maculopatía isquémica o atrofia geográfica).
8. Presencia de otra afección ocular que pueda afectar la agudeza visual o edema macular durante el transcurso del estudio (p. Degeneración macular relacionada con la edad, uveítis, Irvine-Gass).
9. Evidencia de neovascularización activa del iris o la retina.
10. Evidencia de atrofia central o fibrosis en el ojo del estudio.
11. Presencia de catarata sustancial, que podría disminuir la visión en 3 o más líneas de visión en algún momento durante el estudio.
12. Antecedentes de cirugía de vítreo en el ojo de estudio.
13. Antecedentes de cirugía de cataratas dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
14. Antecedentes de capsulotomía YAG dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción.