回復のための術後歩行強化 (POWER) トライアル (POWER)
調査の概要
詳細な説明
この研究は非盲検ランダム化対照試験です。 同意した参加者は、入院患者の婦人科手術後のルーチンの術後歩行対トレッドミル強化術後ケア（部屋に非電動トレッドミルの設置）にランダムに割り付けられます。
私たちは、手術後 12 時間以内に歩行可能であり、少なくとも 18 時間は入院することが予想される婦人科手術を受けるすべての女性にアプローチします。 適格性の確認後、婦人科処置の同意を得た時点、または処置当日の病院への来院時に被験者を登録します。 ランダム化は、婦人科処置の完了後、患者が処置完了後 12 時間以内に独立して歩行できることが主治医によって確認された場合に行われます。 その際、参加者は研究統計担当者が用意した不透明な封筒を用いて1:1の比率でランダムに割り付けられ、通常の術後ケアを受けるか、トレッドミルで強化されたケアを受けることになる。
すべての患者は、麻酔後回復室 (PACU) で歩数計を装着されますが、退院日に取り外されます。 評価される主な結果は、電子歩数計の測定値によって評価される、退院前 24 時間の歩数です。
歩数計は回復室でストラップと歩数計クリップを使用して患者に装着されます。 参加者は医師の臨床指示なしに歩行を開始しません。 患者が最初の歩行の準備ができたら、看護師が付き添って椅子に座らせます。 患者が自分で歩行できるようになると、自分の部屋または廊下で歩行できるようになります。または、トレッドミル グループにランダムに割り当てられた場合は、トレッドミル上で歩行できるようになります。 ロヨラから退院するまで、彼女は常に万歩計を着用することになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
- Gottlieb Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 術前の自立歩行
- 婦人科処置を受けている
- 手術後 12 時間以内に歩行できることが期待される
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 手術前に自力で歩行できない
- 主任外科医は患者が手術後 12 時間以内に歩行することを望んでいない
- 英語は患者が話す主言語ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：目標に沿った術後ケアの強化。
このグループの患者には、術後毎日の目標歩数が与えられます。
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目標増強術後ケア群の患者には、入院婦人科手術後の各術後日に実行する目標歩数が与えられます。
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介入なし：普段のお手入れ
日常的な術後の歩行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 時間内の歩数。
時間枠：1日
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評価された主な結果は、電子歩数計の測定値によって評価された退院前の 24 時間の歩数でした。
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Linda Brubaker, M.D.、Loyola University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 203031
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