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Ensayo de mejora de la marcha posoperatoria para la recuperación (POWER) (POWER)

15 de junio de 2015 actualizado por: Linda Brubaker, Loyola University
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio no ciego. Los participantes que den su consentimiento serán asignados al azar a la deambulación posoperatoria de rutina frente a la atención posoperatoria aumentada por objetivos (se les dará un número objetivo de pasos a seguir en cada día posoperatorio) después de la cirugía ginecológica hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio no ciego. Los participantes que den su consentimiento serán asignados al azar a la deambulación posoperatoria de rutina frente a la atención posoperatoria aumentada con cinta rodante (colocación de una cinta rodante no motorizada en su habitación) después de la cirugía ginecológica hospitalaria.

Nos acercaremos a todas las mujeres que se someten a procedimientos ginecológicos que se espera que deambulen dentro de las 12 horas posteriores a su operación y que se prevé que permanezcan hospitalizadas al menos 18 horas. Luego de la confirmación de elegibilidad, inscribiremos a los sujetos en la clínica cuando reciban su consentimiento para su procedimiento ginecológico o cuando se presenten en el hospital el día de su procedimiento. La aleatorización ocurrirá al finalizar el procedimiento ginecológico cuando el cirujano primario haya confirmado que la paciente puede deambular de forma independiente dentro de las 12 horas posteriores a la finalización del procedimiento. En ese momento, los participantes serán aleatorizados utilizando sobres opacos preparados por el estadístico del estudio en una proporción de 1:1 para recibir la atención posoperatoria habitual o la atención aumentada en cinta rodante.

A todos los pacientes se les colocará un podómetro en la unidad de recuperación postanestésica (PACU) que se retirará el día de su alta. El resultado primario evaluado será el número de pasos dados en el período de 24 horas antes del alta según lo evaluado por las lecturas del podómetro electrónico.

Se colocará un podómetro en los pacientes usando un cordón y un clip para podómetro en la sala de recuperación. Ningún participante iniciará la deambulación sin orden clínica del médico. Cuando la paciente esté lista para la primera deambulación, una enfermera la acompañará para sentarse en una silla. Una vez que el paciente pueda deambular por sí mismo, puede deambular en su habitación o en el pasillo o, si se asigna al azar al grupo de cinta rodante, podrá deambular en la cinta rodante. Llevará puesto su podómetro en todo momento hasta que sea dada de alta de Loyola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deambulación independiente antes de la operación
  • Someterse a un procedimiento ginecológico
  • Se espera que deambule dentro de las 12 horas posteriores a su procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años
  • Incapacidad para deambular de forma independiente antes de la cirugía.
  • El cirujano principal no quiere que el paciente deambule dentro de las 12 horas posteriores al procedimiento
  • El inglés no es el idioma principal que habla el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cuidado postoperatorio aumentado por objetivos.
A los pacientes de este grupo se les dará un número objetivo de pasos a seguir en cada día postoperatorio.
A los pacientes en el grupo de cuidados postoperatorios con objetivos aumentados se les dará un número objetivo de pasos a seguir en cada día postoperatorio después de la cirugía ginecológica hospitalaria.
Sin intervención: Cuidado usual
deambulación postoperatoria de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pasos dados en 24 horas.
Periodo de tiempo: 1 día
El resultado primario evaluado fue el número de pasos dados en el período de 24 horas antes del alta según lo evaluado por las lecturas del podómetro electrónico.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 203031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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