Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative gangeforbedringer for utvinning (POWER) prøveversjon (POWER)

15. juni 2015 oppdatert av: Linda Brubaker, Loyola University
Denne studien er en ikke-blind randomisert kontrollert studie. Samtykke deltakere vil bli randomisert til rutinemessig postoperativ ambulasjon kontra målforsterket postoperativ behandling (de vil bli gitt et mål for antall skritt å ta på hver postoperativ dag) etter innlagt gynekologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en ikke-blind randomisert kontrollert studie. Samtykke deltakere vil bli randomisert til rutinemessig postoperativ ambulasjon vs. tredemølleforsterket postoperativ behandling (plassering av ikke-motorisert tredemølle på rommet) etter gynekologisk kirurgi.

Vi vil henvende oss til alle kvinner som gjennomgår gynekologiske prosedyrer som forventes å gå innen 12 timer etter operasjonen og som forventes å forbli innlagt i minst 18 timer. Etter bekreftelse av kvalifisering, vil vi registrere forsøkspersoner enten i klinikken når de får samtykke til sin gynekologiske prosedyre eller etter presentasjon for sykehuset dagen for prosedyren. Randomisering vil skje ved fullføring av den gynekologiske prosedyren når det er bekreftet av primærkirurgen at pasienten er i stand til å ambulere selvstendig innen 12 timer etter fullført prosedyre. På det tidspunktet vil deltakerne bli randomisert ved å bruke ugjennomsiktige konvolutter utarbeidet av studiestatistikeren i et 1:1-forhold for å motta vanlig postoperativ behandling eller tredemølleforsterket omsorg.

Alle pasienter vil ha en skritteller plassert på sin person i post-anestesi recovery unit (PACU) som vil bli fjernet samme dag de utskrives. Det primære resultatet som vurderes vil være antall skritt tatt i løpet av 24-timersperioden før utskrivning, vurdert av den elektroniske skrittelleren.

Skritteller vil bli plassert på pasienter ved hjelp av snor og skrittellerklips på oppvarmingsrommet. Ingen deltaker vil starte ambulasjon uten legens kliniske ordre. Når pasienten er klar for den første ambulasjonen vil hun bli ledsaget av en sykepleier for å sette seg opp i en stol. Når pasienten er i stand til å bevege seg selv, kan hun gå rundt på rommet eller i gangen, eller hvis hun blir randomisert til tredemøllegruppen, vil hun kunne gå på tredemøllen. Hun vil ha på seg skrittelleren til enhver tid frem til utskrivning fra Loyola.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uavhengig ambulasjon preoperativt
  • Gjennomgår gynekologisk prosedyre
  • Forventes å ambulere innen 12 timer etter prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år
  • Manglende evne til å ambulere selvstendig før operasjonen
  • Primærkirurg ønsker ikke at pasienten skal gå innen 12 timer etter prosedyren
  • Engelsk er ikke det primære språket pasienten snakker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: måløkt postoperativ omsorg.
Pasienter i denne gruppen vil bli gitt et mål for antall skritt å ta på hver postoperativ dag.
Atferdsmessig: måløkt postoperativ omsorg
Pasienter i den målforsterkede postoperative omsorgsgruppen vil få et mål for antall trinn som skal utføres hver postoperative dag etter innlagt gynekologisk kirurgi.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
rutinemessig postoperativ ambulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn tatt i løpet av 24 timer.
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultatet som ble vurdert var antall skritt som ble tatt i løpet av 24-timersperioden før utskrivning, vurdert av den elektroniske skrittelleren.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loyola University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 203031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere