Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve loopverbeteringen voor herstel (POWER) Trial (POWER)

15 juni 2015 bijgewerkt door: Linda Brubaker, Loyola University
Deze studie is een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Instemmende deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar routinematige postoperatieve ambulatie versus doelgerichte postoperatieve zorg (ze krijgen een doelaantal stappen dat ze op elke postoperatieve dag moeten nemen) na een gynaecologische operatie bij de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Instemmende deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar routinematige postoperatieve ambulatie versus loopband-versterkte postoperatieve zorg (plaatsing van niet-gemotoriseerde loopband in hun kamer) na intramurale gynaecologische chirurgie.

We benaderen alle vrouwen die gynaecologische ingrepen ondergaan en die naar verwachting binnen 12 uur na hun operatie kunnen lopen en naar verwachting minimaal 18 uur in het ziekenhuis zullen blijven. Nadat is bevestigd dat ze in aanmerking komen, zullen we de proefpersonen inschrijven in de kliniek wanneer ze toestemming krijgen voor hun gynaecologische procedure of bij presentatie in het ziekenhuis op de dag van hun procedure. Randomisatie vindt plaats aan het einde van de gynaecologische procedure wanneer door de primaire chirurg is bevestigd dat de patiënt binnen 12 uur na voltooiing van de procedure zelfstandig kan lopen. Op dat moment worden de deelnemers gerandomiseerd met behulp van ondoorzichtige enveloppen die door de onderzoeksstatisticus in een verhouding van 1:1 zijn voorbereid om de gebruikelijke postoperatieve zorg of zorg met loopbandondersteuning te krijgen.

Alle patiënten krijgen een stappenteller op hun persoon in de post-anesthesie hersteleenheid (PACU) die op de dag van hun ontslag wordt verwijderd. De primaire uitkomst die wordt beoordeeld, is het aantal stappen dat is gezet in de periode van 24 uur voorafgaand aan het ontslag, zoals beoordeeld aan de hand van de elektronische stappenteller.

Stappenteller wordt op patiënten geplaatst met behulp van een lanyard en stappentellerclip in de verkoeverkamer. Geen enkele deelnemer zal gaan lopen zonder de klinische opdracht van een arts. Wanneer de patiënt klaar is voor de eerste ambulantie, wordt ze begeleid door een verpleegkundige om rechtop in een stoel te gaan zitten. Als de patiënt eenmaal in staat is om zelf te lopen, kan ze lopen in haar kamer of in de gang of, indien gerandomiseerd naar loopbandgroep, zal ze in staat zijn om op de loopband te lopen. Ze zal haar stappenteller te allen tijde dragen tot ontslag uit Loyola.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preoperatief zelfstandig kunnen lopen
  • Gynaecologische procedure ondergaan
  • Naar verwachting binnen 12 uur na hun procedure ambulant

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen voorafgaand aan hun operatie
  • De primaire chirurg wil niet dat de patiënt binnen 12 uur na de procedure kan lopen
  • Engels is niet de primaire taal die door de patiënt wordt gesproken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: doelgerichte postoperatieve zorg.
Patiënten in deze groep krijgen een doel voor het aantal stappen dat ze op elke postoperatieve dag moeten nemen.
Gedragsmatig: doelgerichte postoperatieve zorg
Patiënten in de groep met doelverbeterde postoperatieve zorg krijgen een doel voor het aantal stappen dat ze moeten nemen op elke postoperatieve dag na een gynaecologische operatie bij een patiënt.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
routinematige postoperatieve ambulantie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen genomen in 24 uur.
Tijdsspanne: 1 dag
De primaire uitkomst die werd beoordeeld, was het aantal stappen dat werd gezet in de periode van 24 uur voorafgaand aan het ontslag, zoals beoordeeld aan de hand van de elektronische stappenteller.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loyola University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 203031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren