Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная послеоперационная ходьба для восстановления (POWER) (POWER)

15 июня 2015 г. обновлено: Linda Brubaker, Loyola University
Это исследование является неслепым рандомизированным контролируемым исследованием. Согласившиеся участники будут рандомизированы в группы для рутинной послеоперационной амбулации в сравнении с целевым послеоперационным уходом (им будет дано целевое количество шагов, которые необходимо предпринять в каждый послеоперационный день) после стационарной гинекологической операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является неслепым рандомизированным контролируемым исследованием. Согласившиеся участники будут рандомизированы для рутинной послеоперационной ходьбы по сравнению с послеоперационным уходом с использованием беговой дорожки (размещение немоторизованной беговой дорожки в их комнате) после стационарной гинекологической операции.

Мы будем обращаться ко всем женщинам, перенесшим гинекологические процедуры, которые, как ожидается, смогут ходить в течение 12 часов после операции и должны оставаться в больнице не менее 18 часов. После подтверждения соответствия мы будем регистрировать субъектов либо в клинике, когда они получают согласие на гинекологическую процедуру, либо при поступлении в больницу в день процедуры. Рандомизация будет происходить по завершении гинекологической процедуры, когда главный хирург подтвердит, что пациентка способна самостоятельно передвигаться в течение 12 часов после завершения процедуры. В это время участники будут рандомизированы с использованием непрозрачных конвертов, подготовленных статистиком исследования в соотношении 1: 1, для получения обычного послеоперационного ухода или ухода на беговой дорожке.

Всем пациентам в отделении восстановления после анестезии (PACU) будет прикреплен шагомер, который будет удален в день их выписки. Первичным оцениваемым результатом будет количество шагов, сделанных за 24 часа до выписки, согласно показаниям электронного шагомера.

Шагомер будет размещен на пациентах с помощью ремешка и зажима для шагомера в послеоперационной палате. Ни один участник не начнет ходить без клинического распоряжения врача. Когда пациент будет готов к первой ходьбе, медсестра будет сопровождать его, чтобы сесть на стул. Как только пациентка сможет передвигаться самостоятельно, она может передвигаться в своей комнате или в коридоре, или, если она будет рандомизирована в группу беговой дорожки, она сможет передвигаться на беговой дорожке. Она будет носить свой шагомер все время до выписки из Лойолы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельное передвижение перед операцией
  • Прохождение гинекологической процедуры
  • Ожидается, что он сможет передвигаться в течение 12 часов после процедуры.

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет
  • Неспособность самостоятельно передвигаться до операции
  • Первичный хирург не хочет, чтобы пациент мог ходить в течение 12 часов после процедуры
  • Английский не является основным языком, на котором говорит пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: целенаправленный послеоперационный уход.
Пациентам в этой группе будет дано целевое количество шагов, которые они должны предпринять в каждый послеоперационный день.
Поведенческий: целенаправленный послеоперационный уход
Пациентам в группе целевого послеоперационного ухода будет дано целевое количество шагов, которые необходимо предпринять в каждый послеоперационный день после стационарной гинекологической операции.
Без вмешательства: Обычный уход
рутинное послеоперационное передвижение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов, сделанных за 24 часа.
Временное ограничение: 1 день
Первичным оцениваемым результатом было количество шагов, сделанных за 24 часа до выписки, согласно показаниям электронного шагомера.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loyola University

Следователи

  • Главный следователь: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 203031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться