Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna wersja próbna usprawnień chodzenia w celu regeneracji (POWER). (POWER)

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Linda Brubaker, Loyola University
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem bez ślepej próby. Uczestniczki, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do rutynowego poruszania się po operacji w porównaniu z opieką pooperacyjną o zwiększonym celu (otrzymają docelową liczbę kroków do wykonania każdego dnia po operacji) po szpitalnej operacji ginekologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem bez ślepej próby. Uczestniczki, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do rutynowego poruszania się po operacji w porównaniu do opieki pooperacyjnej wspomaganej bieżnią (umieszczenie niezmotoryzowanej bieżni w pokoju) po szpitalnej operacji ginekologicznej.

Zwrócimy się do wszystkich kobiet poddawanych zabiegom ginekologicznym, które mają być zdolne do poruszania się w ciągu 12 godzin od operacji i które mają pozostać w szpitalu przez co najmniej 18 godzin. Po potwierdzeniu kwalifikacji zapiszemy pacjentki albo w klinice, gdy są one wyrażane na zabieg ginekologiczny, albo po zgłoszeniu się do szpitala w dniu zabiegu. Randomizacja nastąpi po zakończeniu zabiegu ginekologicznego, gdy chirurg pierwszego kontaktu potwierdzi, że pacjentka jest zdolna do samodzielnego poruszania się w ciągu 12 godzin po zakończeniu zabiegu. W tym czasie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu nieprzezroczystych kopert przygotowanych przez statystyka badania w stosunku 1: 1, aby otrzymać zwykłą opiekę pooperacyjną lub opiekę rozszerzoną na bieżni.

Wszyscy pacjenci będą mieli umieszczony na sobie krokomierz w oddziale pooperacyjnym (PACU), który zostanie usunięty w dniu wypisu. Podstawowym ocenianym wynikiem będzie liczba kroków podjętych w okresie 24 godzin przed wypisem, oceniana na podstawie odczytów elektronicznego krokomierza.

Krokomierz zostanie umieszczony na pacjentach za pomocą smyczy i klipsa krokomierza na sali pooperacyjnej. Żaden uczestnik nie rozpocznie chodzenia bez polecenia lekarza. Kiedy pacjentka jest gotowa do pierwszego chodzenia, towarzyszy jej pielęgniarka, aby usiąść na krześle. Gdy pacjentka będzie w stanie samodzielnie się poruszać, może chodzić po swoim pokoju lub na korytarzu, a jeśli zostanie losowo przydzielona do grupy ćwiczącej na bieżni, będzie mogła chodzić na bieżni. Będzie nosić krokomierz przez cały czas, aż do wypisu z Loyoli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielne poruszanie się przed operacją
  • W trakcie zabiegu ginekologicznego
  • Oczekuje się, że będą chodzić w ciągu 12 godzin od zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się przed operacją
  • Główny chirurg nie chce, aby pacjent poruszał się w ciągu 12 godzin po zabiegu
  • Angielski nie jest podstawowym językiem, którym posługuje się pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ukierunkowana na cel opieka pooperacyjna.
Pacjenci z tej grupy otrzymają docelową liczbę kroków do wykonania w każdym dniu pooperacyjnym.
Pacjentki w grupie opieki pooperacyjnej ze zwiększonym celem otrzymają docelową liczbę kroków, które należy wykonać każdego dnia po operacji po szpitalnej operacji ginekologicznej.
Brak interwencji: Zwykła opieka
rutynowe poruszanie się po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków wykonanych w ciągu 24 godzin.
Ramy czasowe: 1 dzień
Podstawowym ocenianym wynikiem była liczba kroków wykonanych w okresie 24 godzin przed wypisem, oceniana na podstawie odczytów elektronicznego krokomierza.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj