Miglioramenti della camminata postoperatoria per il recupero (POWER) Prova (POWER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato non in cieco. I partecipanti consenzienti saranno randomizzati alla deambulazione postoperatoria di routine rispetto alle cure postoperatorie potenziate con tapis roulant (posizionamento di tapis roulant non motorizzato nella loro stanza) dopo chirurgia ginecologica ospedaliera.
Ci avvicineremo a tutte le donne sottoposte a procedure ginecologiche che dovrebbero deambulare entro 12 ore dall'operazione e che dovrebbero rimanere ricoverate in ospedale per almeno 18 ore. Dopo la conferma dell'idoneità, iscriveremo i soggetti alla clinica quando vengono acconsentiti per la loro procedura ginecologica o al momento della presentazione all'ospedale il giorno della loro procedura. La randomizzazione avverrà al completamento della procedura ginecologica quando sarà stato confermato dal chirurgo primario che il paziente è in grado di deambulare autonomamente entro 12 ore dal completamento della procedura. A quel tempo, i partecipanti verranno randomizzati utilizzando buste opache preparate dallo statistico dello studio in un rapporto 1: 1 per ricevere le normali cure postoperatorie o cure aumentate su tapis roulant.
Tutti i pazienti avranno un contapassi posizionato sulla loro persona nell'unità di recupero post-anestesia (PACU) che verrà rimosso il giorno della loro dimissione. L'esito primario valutato sarà il numero di passi compiuti nel periodo di 24 ore prima della dimissione come valutato dalle letture del contapassi elettronico.
Il contapassi verrà posizionato sui pazienti utilizzando un cordino e una clip del contapassi nella sala di risveglio. Nessun partecipante inizierà la deambulazione senza l'ordine clinico del medico. Quando la paziente sarà pronta per la prima deambulazione sarà accompagnata da un'infermiera a sedersi su una sedia. Una volta che la paziente è in grado di deambulare da sola, può deambulare nella sua stanza o nel corridoio o, se randomizzata al gruppo di tapis roulant, sarà in grado di deambulare sul tapis roulant. Indosserà sempre il contapassi fino alla dimissione da Loyola.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
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Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
- Gottlieb Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deambulazione indipendente prima dell'intervento
- Sottoposto a procedura ginecologica
- Dovrebbe deambulare entro 12 ore dalla procedura
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Incapacità di deambulare in modo indipendente prima dell'intervento chirurgico
- Il chirurgo primario non vuole che il paziente deambula entro 12 ore dalla procedura
- L'inglese non è la lingua principale parlata dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: assistenza post-operatoria con obiettivo aumentato.
Ai pazienti di questo gruppo verrà assegnato un numero obiettivo di passi da compiere in ogni giorno postoperatorio.
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Ai pazienti nel gruppo di cure postoperatorie con obiettivo aumentato verrà assegnato un numero obiettivo di passaggi da intraprendere in ogni giorno postoperatorio dopo l'intervento ginecologico ospedaliero.
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Nessun intervento: Solita cura
deambulazione postoperatoria di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di passaggi effettuati in 24 ore.
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'outcome primario valutato era il numero di passi compiuti nel periodo di 24 ore prima della dimissione come valutato dalle letture del contapassi elettronico.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Brubaker, M.D., Loyola University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203031
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