Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vylepšení pooperační chůze pro zotavení (POWER). (POWER)

15. června 2015 aktualizováno: Linda Brubaker, Loyola University
Tato studie je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci, kteří souhlasí, budou randomizováni k rutinní pooperační chůzi vs. pooperační péče rozšířená o cíl (bude jim poskytnut cílový počet kroků, které mají každý pooperační den podniknout) po gynekologické operaci na lůžku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Souhlasící účastníci budou randomizováni k rutinní pooperační chůzi vs. pooperační péči rozšířené na běžeckém pásu (umístění nemotorizovaného běžeckého pásu na pokoj) po lůžkovém gynekologickém zákroku.

Oslovíme všechny ženy podstupující gynekologické zákroky, u kterých se předpokládá ambulance do 12 hodin od operace a předpokládá se hospitalizace minimálně 18 hodin. Po potvrzení způsobilosti zapíšeme subjekty buď do kliniky při souhlasu s gynekologickým výkonem, nebo po předložení do nemocnice v den výkonu. Randomizace nastane po dokončení gynekologického výkonu, když primář potvrdí, že pacientka je schopna samostatné chůze do 12 hodin po dokončení výkonu. V té době budou účastníci randomizováni pomocí neprůhledných obálek připravených statistikem studie v poměru 1:1, aby dostali obvyklou pooperační péči nebo péči rozšířenou na běžícím pásu.

Všem pacientům bude na jednotce pro zotavení po anestezii (PACU) umístěn krokoměr, který bude odstraněn v den propuštění. Primárním hodnoceným výsledkem bude počet kroků podniknutých v období 24 hodin před propuštěním, jak je hodnoceno na základě údajů elektronického krokoměru.

Krokoměr bude pacientům umístěn pomocí lana a klipu na krokoměr v dospávacím pokoji. Žádný účastník nezahájí chůzi bez lékařského předpisu. Když je pacientka připravena na první chůzi, doprovodí ji sestra, aby se posadila na židli. Jakmile je pacientka schopna sama chodit, může se pohybovat ve svém pokoji nebo na chodbě, nebo pokud je náhodně vybrána do skupiny na běžícím pásu, bude moci chodit na běžícím pásu. Po celou dobu bude mít na sobě krokoměr až do propuštění z Loyoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatná chůze před operací
  • Prochází gynekologickým zákrokem
  • Očekává se, že budou chodit do 12 hodin po zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Neschopnost samostatné chůze před operací
  • Primář nechce, aby pacient chodil do 12 hodin po zákroku
  • Angličtina není primární jazyk, kterým pacient mluví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cílově rozšířená pooperační péče.
Pacientům v této skupině bude každý pooperační den přidělen cílový počet kroků.
Pacientkám ve skupině pooperační péče s rozšířeným cílem bude poskytnut cílový počet kroků, které mají podniknout každý pooperační den po gynekologické operaci na lůžku.
Žádný zásah: Obvyklá péče
rutinní pooperační chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků za 24 hodin.
Časové okno: 1 den
Primárním hodnoceným výsledkem byl počet kroků podniknutých v období 24 hodin před propuštěním, jak bylo hodnoceno na základě údajů z elektronického krokoměru.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 203031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit