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Postoperative Walking Enhancements for Recovery (POWER)-Studie (POWER)

15. Juni 2015 aktualisiert von: Linda Brubaker, Loyola University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Einwilligende Teilnehmer werden im Anschluss an eine stationäre gynäkologische Operation randomisiert einer routinemäßigen postoperativen Gehbewegung im Vergleich zu einer zielgerichteten postoperativen Pflege zugeteilt (sie erhalten eine Zielanzahl von Schritten, die sie an jedem postoperativen Tag unternehmen müssen).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Einwilligende Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer routinemäßigen postoperativen Gehbewegung im Vergleich zu einer laufbandgestützten postoperativen Pflege (Platzierung eines nicht motorisierten Laufbands in ihrem Zimmer) zugeteilt stationärer gynäkologischer Eingriff.

Wir wenden uns an alle Frauen, die sich einem gynäkologischen Eingriff unterziehen und voraussichtlich innerhalb von 12 Stunden nach der Operation wieder gehen können und voraussichtlich mindestens 18 Stunden im Krankenhaus bleiben. Nach der Bestätigung der Eignung werden wir die Probanden entweder in der Klinik anmelden, wenn ihnen die Einwilligung zu ihrem gynäkologischen Eingriff erteilt wird, oder wenn sie am Tag des Eingriffs im Krankenhaus vorgestellt werden. Die Randomisierung erfolgt nach Abschluss des gynäkologischen Eingriffs, wenn vom primären Chirurgen bestätigt wurde, dass die Patientin innerhalb von 12 Stunden nach Abschluss des Eingriffs in der Lage ist, selbstständig zu gehen. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer unter Verwendung undurchsichtiger Umschläge, die vom Studienstatistiker im Verhältnis 1:1 vorbereitet wurden, randomisiert und erhalten die übliche postoperative Pflege oder eine Laufband-erweiterte Pflege.

Allen Patienten wird in der Postanästhesie-Aufwachstation (PACU) ein Schrittzähler am Körper angelegt, der am Tag ihrer Entlassung entfernt wird. Das primäre bewertete Ergebnis ist die Anzahl der Schritte, die im Zeitraum von 24 Stunden vor der Entlassung unternommen wurden, wie anhand der Messwerte des elektronischen Schrittzählers ermittelt.

Im Aufwachraum wird dem Patienten mit einem Trageband und einem Schrittzählerclip ein Schrittzähler angelegt. Kein Teilnehmer wird ohne ärztliche Anordnung mit dem Gehen beginnen. Wenn die Patientin für den ersten Gang bereit ist, wird sie von einer Krankenschwester begleitet, die sich auf einen Stuhl setzt. Sobald die Patientin in der Lage ist, sich selbst zu bewegen, kann sie in ihrem Zimmer oder auf dem Flur laufen, oder wenn sie in die Laufbandgruppe eingeteilt wird, kann sie auf dem Laufband laufen. Bis zur Entlassung aus Loyola wird sie ihren Schrittzähler ständig tragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstständiges Gehen präoperativ
  • Gynäkologischer Eingriff
  • Es wird erwartet, dass sie innerhalb von 12 Stunden nach dem Eingriff wieder gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, sich vor der Operation selbstständig zu bewegen
  • Der primäre Chirurg möchte nicht, dass der Patient innerhalb von 12 Stunden nach dem Eingriff wieder gehen kann
  • Englisch ist nicht die Hauptsprache des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: zielgerichtete postoperative Versorgung.
Patienten dieser Gruppe erhalten eine Zielanzahl an Schritten, die sie an jedem postoperativen Tag unternehmen müssen.
Patienten in der zielgerichteten postoperativen Pflegegruppe erhalten eine Zielanzahl von Schritten, die sie an jedem postoperativen Tag nach einer stationären gynäkologischen Operation unternehmen müssen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
routinemäßiges Gehen nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in 24 Stunden unternommenen Schritte.
Zeitfenster: 1 Tag
Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Schritte, die in den 24 Stunden vor der Entlassung zurückgelegt wurden, wie anhand der Messwerte des elektronischen Schrittzählers ermittelt wurde.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 203031

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