Postoperative gangforbedringer til restitution (POWER) forsøg (POWER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Samtykkede deltagere vil blive randomiseret til rutinemæssig postoperativ ambulation vs. løbebånd-augmented postoperativ pleje (placering af ikke-motoriseret løbebånd på deres værelse) efter indlagt gynækologisk kirurgi.
Vi vil henvende os til alle kvinder, der gennemgår gynækologiske procedurer, som forventes at ambulere inden for 12 timer efter deres operation og forventes at forblive indlagt i mindst 18 timer. Efter bekræftelse af berettigelse tilmelder vi forsøgspersoner enten i klinikken, når de får samtykke til deres gynækologiske procedure, eller efter præsentation på hospitalet på dagen for deres indgreb. Randomisering vil ske ved afslutningen af den gynækologiske procedure, når det er blevet bekræftet af den primære kirurg, at patienten er i stand til at ambulere selvstændigt inden for 12 timer efter afslutningen af proceduren. På det tidspunkt vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af uigennemsigtige kuverter, der er udarbejdet af undersøgelsens statistiker i et 1:1-forhold for at modtage sædvanlig postoperativ pleje eller løbebånds-forøget pleje.
Alle patienter vil have en skridttæller placeret på deres person i post-anæstesi recovery unit (PACU), som vil blive fjernet på dagen for deres udskrivelse. Det primære resultat, der vurderes, vil være antallet af trin, der tages i 24-timersperioden før udskrivelsen, vurderet ved hjælp af de elektroniske skridttælleraflæsninger.
Skridttæller vil blive placeret på patienter ved hjælp af en snor og skridttællerklemme i opvågningsrummet. Ingen deltager vil starte ambulation uden lægens kliniske ordre. Når patienten er klar til den første ambulation, vil hun blive ledsaget af en sygeplejerske til at sidde op i en stol. Når patienten er i stand til at bevæge sig selv, kan hun gå rundt på sit værelse eller på gangen, eller hvis hun er randomiseret til løbebåndsgruppen, vil hun være i stand til at gå på løbebåndet. Hun vil altid have sin skridttæller på indtil udskrivelsen fra Loyola.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Gottlieb Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uafhængig ambulation præoperativt
- Gennemgår en gynækologisk procedure
- Forventes at ambulere inden for 12 timer efter deres procedure
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
- Manglende evne til at bevæge sig uafhængigt før deres operation
- Primærkirurg ønsker ikke, at patienten skal ambulere inden for 12 timer efter proceduren
- Engelsk er ikke det primære sprog, som patienten taler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: målforstærket postoperativ pleje.
Patienter i denne gruppe vil få et mål for antal trin, som de skal tage på hver postoperativ dag.
|
Patienter i den mål-augmenterede postoperative plejegruppe vil få et mål for antal trin, som de skal tage på hver postoperative dag efter indlagt gynækologisk kirurgi.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
rutinemæssig postoperativ ambulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin taget på 24 timer.
Tidsramme: 1 dag
|
Det primære udfald, der blev vurderet, var antallet af skridt, der blev taget i 24-timersperioden før udskrivelsen, vurderet ved hjælp af de elektroniske skridttælleraflæsninger.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Brubaker, M.D., Loyola University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 203031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .