회복을 위한 수술 후 보행 개선(POWER) 시험 (POWER)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비맹검 무작위 통제 시험입니다. 동의하는 참가자는 입원 환자 부인과 수술 후 일상적인 수술 후 보행 대 러닝머신 증강 수술 후 관리(방에 무동력 러닝머신 배치)에 무작위 배정됩니다.
수술 후 12시간 이내에 걸을 수 있고 최소 18시간 동안 입원할 것으로 예상되는 부인과 시술을 받는 모든 여성에게 접근할 것입니다. 자격이 확인된 후, 부인과 시술에 대해 동의를 받았을 때 클리닉에 피험자를 등록하거나 시술 당일 병원에 내원했을 때 피험자를 등록합니다. 무작위 배정은 시술 완료 후 12시간 이내에 환자가 독립적으로 걸을 수 있다고 주치의가 확인한 부인과 시술 완료 시에 이루어집니다. 이때 참가자는 연구 통계학자가 준비한 불투명 봉투를 사용하여 1:1 비율로 무작위 배정되어 일반적인 수술 후 관리 또는 트레드밀 증강 관리를 받게 됩니다.
모든 환자는 퇴원 당일 제거될 마취 후 회복실(PACU)에서 만보계를 착용하게 됩니다. 평가되는 주요 결과는 퇴원 전 24시간 동안 전자 만보계 수치로 평가된 걸음 수입니다.
만보계는 회복실에서 랜야드와 만보계 클립을 사용하여 환자에게 부착됩니다. 참가자는 의사의 임상 지시 없이 보행을 시작하지 않습니다. 환자가 첫 보행을 할 준비가 되면 간호사와 함께 의자에 앉게 됩니다. 일단 환자가 스스로 걸을 수 있게 되면 그녀는 방이나 복도에서 걸을 수 있거나 런닝머신 그룹으로 무작위 배정된 경우 런닝머신에서 걸을 수 있을 것입니다. 그녀는 Loyola에서 퇴원할 때까지 항상 만보계를 착용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
- Gottlieb Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 독립적 보행
- 부인과 시술을 받고 있다
- 시술 후 12시간 이내에 걸을 것으로 예상됨
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 수술 전에 독립적으로 거동할 수 없음
- 주치의는 시술 후 12시간 이내에 환자가 거동하는 것을 원하지 않습니다.
- 영어는 환자가 사용하는 기본 언어가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목표 증강 수술 후 관리.
이 그룹의 환자에게는 수술 후 각 날에 취할 목표 수의 걸음 수가 주어집니다.
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목표 증강 수술 후 관리 그룹의 환자에게는 입원 환자 부인과 수술 후 수술 후 매일 수행할 목표 단계 수가 주어집니다.
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간섭 없음: 평소 케어
일상적인 수술 후 보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 걸음 수.
기간: 1 일
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평가된 주요 결과는 퇴원 전 24시간 동안 전자 만보계 판독값으로 평가한 걸음 수였습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Brubaker, M.D., Loyola University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 203031
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