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Teste de aprimoramentos de caminhada pós-operatória para recuperação (POWER) (POWER)

15 de junho de 2015 atualizado por: Linda Brubaker, Loyola University
Este estudo é um ensaio clínico randomizado não cego controlado. Os participantes que consentirem serão randomizados para deambulação pós-operatória de rotina versus cuidados pós-operatórios com objetivo aumentado (eles receberão uma meta de número de passos a serem executados em cada dia pós-operatório) após cirurgia ginecológica internada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado não cego controlado. Os participantes que consentirem serão randomizados para deambulação pós-operatória de rotina versus cuidado pós-operatório aumentado em esteira (colocação de esteira não motorizada em seu quarto) após cirurgia ginecológica internada.

Abordaremos todas as mulheres submetidas a procedimentos ginecológicos que devem deambular dentro de 12 horas após a operação e devem permanecer hospitalizadas por pelo menos 18 horas. Após a confirmação da elegibilidade, inscreveremos as participantes na clínica quando estiverem sendo autorizadas para o procedimento ginecológico ou na apresentação ao hospital no dia do procedimento. A randomização ocorrerá na conclusão do procedimento ginecológico quando for confirmado pelo cirurgião principal que a paciente é capaz de deambular independentemente dentro de 12 horas após a conclusão do procedimento. Nesse momento, os participantes serão randomizados usando envelopes opacos preparados pelo estatístico do estudo em uma proporção de 1:1 para receber cuidados pós-operatórios usuais ou cuidados aumentados em esteira.

Todos os pacientes terão um pedômetro colocado em seu corpo na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), que será removido no dia da alta. O resultado primário avaliado será o número de passos dados no período de 24 horas antes da alta, conforme avaliado pelas leituras do pedômetro eletrônico.

O pedômetro será colocado nos pacientes usando um cordão e um clipe de pedômetro na sala de recuperação. Nenhum participante iniciará a deambulação sem ordem clínica do médico. Quando a paciente estiver pronta para a primeira deambulação ela será acompanhada por uma enfermeira para sentar em uma cadeira. Uma vez que o paciente é capaz de deambular, ele pode deambular em seu quarto ou no corredor ou, se for randomizado para o grupo da esteira, será capaz de deambular na esteira. Ela estará usando seu pedômetro o tempo todo até a alta de Loyola.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Gottlieb Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deambulação independente no pré-operatório
  • Submetida a procedimento ginecológico
  • Previsto para deambular dentro de 12 horas após o procedimento

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos
  • Incapacidade de deambular de forma independente antes da cirurgia
  • Cirurgião principal não quer que o paciente deambula dentro de 12 horas após o procedimento
  • O inglês não é o idioma principal falado pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cuidados pós-operatórios com objetivo aumentado.
Os pacientes neste grupo receberão um número-alvo de passos a serem executados em cada dia pós-operatório.
Os pacientes do grupo de cuidados pós-operatórios com metas aumentadas receberão um número de etapas a serem realizadas em cada dia pós-operatório após cirurgia ginecológica em paciente internado.
Sem intervenção: Cuidados usuais
deambulação pós-operatória de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de passos dados em 24 horas.
Prazo: 1 dia
O desfecho primário avaliado foi o número de passos dados no período de 24 horas antes da alta, conforme avaliado pelas leituras do pedômetro eletrônico.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Brubaker, M.D., Loyola University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 203031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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