- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01254851
Teste de aprimoramentos de caminhada pós-operatória para recuperação (POWER) (POWER)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado não cego controlado. Os participantes que consentirem serão randomizados para deambulação pós-operatória de rotina versus cuidado pós-operatório aumentado em esteira (colocação de esteira não motorizada em seu quarto) após cirurgia ginecológica internada.
Abordaremos todas as mulheres submetidas a procedimentos ginecológicos que devem deambular dentro de 12 horas após a operação e devem permanecer hospitalizadas por pelo menos 18 horas. Após a confirmação da elegibilidade, inscreveremos as participantes na clínica quando estiverem sendo autorizadas para o procedimento ginecológico ou na apresentação ao hospital no dia do procedimento. A randomização ocorrerá na conclusão do procedimento ginecológico quando for confirmado pelo cirurgião principal que a paciente é capaz de deambular independentemente dentro de 12 horas após a conclusão do procedimento. Nesse momento, os participantes serão randomizados usando envelopes opacos preparados pelo estatístico do estudo em uma proporção de 1:1 para receber cuidados pós-operatórios usuais ou cuidados aumentados em esteira.
Todos os pacientes terão um pedômetro colocado em seu corpo na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), que será removido no dia da alta. O resultado primário avaliado será o número de passos dados no período de 24 horas antes da alta, conforme avaliado pelas leituras do pedômetro eletrônico.
O pedômetro será colocado nos pacientes usando um cordão e um clipe de pedômetro na sala de recuperação. Nenhum participante iniciará a deambulação sem ordem clínica do médico. Quando a paciente estiver pronta para a primeira deambulação ela será acompanhada por uma enfermeira para sentar em uma cadeira. Uma vez que o paciente é capaz de deambular, ele pode deambular em seu quarto ou no corredor ou, se for randomizado para o grupo da esteira, será capaz de deambular na esteira. Ela estará usando seu pedômetro o tempo todo até a alta de Loyola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Gottlieb Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deambulação independente no pré-operatório
- Submetida a procedimento ginecológico
- Previsto para deambular dentro de 12 horas após o procedimento
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Incapacidade de deambular de forma independente antes da cirurgia
- Cirurgião principal não quer que o paciente deambula dentro de 12 horas após o procedimento
- O inglês não é o idioma principal falado pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: cuidados pós-operatórios com objetivo aumentado.
Os pacientes neste grupo receberão um número-alvo de passos a serem executados em cada dia pós-operatório.
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Os pacientes do grupo de cuidados pós-operatórios com metas aumentadas receberão um número de etapas a serem realizadas em cada dia pós-operatório após cirurgia ginecológica em paciente internado.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
deambulação pós-operatória de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de passos dados em 24 horas.
Prazo: 1 dia
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O desfecho primário avaliado foi o número de passos dados no período de 24 horas antes da alta, conforme avaliado pelas leituras do pedômetro eletrônico.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Brubaker, M.D., Loyola University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 203031
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