Postoperative Walking Enhancements for Recovery (POWER) -kokeilu (POWER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ei-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan rutiininomaiseen postoperatiiviseen ambulaatioon vs. juoksumatolla täydennettyyn leikkauksen jälkeiseen hoitoon (ei-moottoroidun juoksumaton sijoittaminen huoneeseensa) sairaalassa tehdyn gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Lähestymme kaikkia gynekologisissa toimenpiteissä olevia naisia, joiden odotetaan liikkuvan 12 tunnin sisällä leikkauksesta ja joiden odotetaan pysyvän sairaalassa vähintään 18 tuntia. Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen rekisteröimme koehenkilöt joko klinikalle, kun he ovat saaneet suostumuksensa gynekologiseen toimenpiteeseen tai saapuessaan sairaalaan toimenpidepäivänä. Satunnaistaminen tapahtuu gynekologisen toimenpiteen päätyttyä, kun ensisijainen kirurgi on vahvistanut, että potilas pystyy liikkumaan itsenäisesti 12 tunnin kuluessa toimenpiteen päättymisestä. Tuolloin osallistujat satunnaistetaan käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka tutkimustilastohenkilö on valmistanut suhteessa 1:1, jotta he saavat tavallista postoperatiivista tai juoksumatolla täydennettyä hoitoa.
Kaikilla potilailla on askelmittari, joka asetetaan heidän henkilölleen post-anestesian palautumisyksikössä (PACU), joka poistetaan kotiutuspäivänä. Ensisijainen arvioitu tulos on 24 tunnin aikana ennen purkamista tehtyjen vaiheiden lukumäärä, joka on arvioitu elektronisten askelmittarien lukemilla.
Askelmittari sijoitetaan potilaille käyttämällä kaulanauhaa ja askelmittarin pidikettä toipumishuoneessa. Yksikään osallistuja ei aloita kävelyä ilman lääkärin kliinistä määräystä. Kun potilas on valmis ensimmäiseen kävelyyn, hänen mukanaan on sairaanhoitaja istumaan tuoliin. Kun potilas pystyy liikkumaan itse, hän voi liikkua huoneessaan tai käytävällä tai jos hänet satunnaistetaan juoksumattoryhmään, hän voi liikkua juoksumatolla. Hän käyttää askelmittariaan aina Loyolasta kotiutumiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Gottlieb Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäinen liikkuminen ennen leikkausta
- Gynekologisessa toimenpiteessä
- Odotetaan liikkuvan 12 tunnin sisällä toimenpiteestään
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ennen leikkausta
- Ensisijainen kirurgi ei halua potilaan liikkuvan 12 tunnin sisällä toimenpiteestä
- Englanti ei ole potilaan ensisijainen kieli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavoitelaajennettu leikkauksen jälkeinen hoito.
Tämän ryhmän potilaille annetaan tavoitemäärä askeleita kunkin leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Tavoitteella täydennetyn leikkauksen jälkeisen hoidon ryhmän potilaille annetaan tavoitemäärä askeleita jokaisena postoperatiivisena päivänä sairaalassa tehdyn gynekologisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
rutiini leikkauksen jälkeinen ambulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen vaiheiden määrä 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen arvioitu tulos oli elektronisten askelmittarien lukemien perusteella 24 tunnin aikana tehtyjen askelten määrä ennen purkamista.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Brubaker, M.D., Loyola University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .