出産誘導バルーンプロジェクト

この研究は、デンマークの 7 つの労働ヤード (Glostrup、Hillerød、Svendborg、Rigshospitalet、Næstved、Frederiksberg、および Hvidovre) で実施された多施設無作為化研究でした。 参加者は、2002 年 12 月 11 日から 2005 年 9 月 29 日まで、デンマーク国立生物医学研究倫理委員会およびデータ法制の承認後に含まれていました。 すべての参加者は、書面および口頭でのインフォームド コンセント後に含まれていました。

含める資格があるのは、無傷の胎児膜、頂点の位置、未熟な子宮頸部（ビショップスコア<6）の妊娠で、分娩誘発の通常の兆候、つまり、妊娠の延長、子癇前症/高血圧、胎盤機能不全、真性糖尿病、および双子でした。

自然分娩または破水、前置胎盤、急性胎児仮死、特定の膣/子宮頸部感染症（GBS、コンジローム、急性ヘルペス）、喘息、緑内障、およびラテックスアレルギーの女性は除外されました。 参加者は、「電話による自動音声応答システムの無作為化」によって治療群に無作為に割り付けられました。

分娩方法の導入 バルーン グループ ダブル バルーン カテーテルを適用し (Atad 5)、80 ml の NaCl を子宮内の口間口の上に、80 ml を子宮頸部/膣の下に取り付けました。 ビショップスコアが 6 未満の場合は夕方 (午後 8 時から午後 9 時) にバルーンカテーテルを挿入しましたが、スコアが 6 を超える場合、または挿入が不可能な場合は、参加者は失敗と見なされました。 カテーテルは 12 時間後 (または必要に応じてその前) に抜去されました。 分娩誘発は、直接または 2 時間の動員および緩下剤の後、またはさらに 2 時間のシントシノン点滴の静脈内投与のいずれかの後、羊膜切開によって継続されました。 その時までに羊膜切開が不可能だった場合、参加者は失敗と見なされました。 収縮の進行に必要な場合は、羊膜切開後、オキシトシン点滴の静脈内投与を 2 ～ 3 時間開始しました (図 1)。 さらなる誘導が必要な場合、参加者は失敗と見なされました。

ミンプロスチン群 ビショップスコアが 6 以下の場合、プロスタグランジン 2 ミンプロスチン (3mg) が導入日の朝に膣内に適用されました。 4-5 時間後、羊膜切開が不可能な場合は、2 回目のミンプロスチンを挿入しました。 初日に陣痛が誘発されなかった場合は、手順を次の日に繰り返しました。 最初のミンプロスチン投与後 48 時間以内に分娩が確立されなかった場合、参加者は不成功と見なされました。