El proyecto del globo para la inducción del parto

El estudio fue un estudio aleatorizado multicéntrico realizado en 7 lugares de trabajo en Dinamarca (Glostrup, Hillerød, Svendborg, Rigshospitalet, Næstved, Frederiksberg y Hvidovre). Los participantes se incluyeron desde el 11 de diciembre de 2002 hasta el 29 de septiembre de 2005 después de la aprobación del Comité Nacional Danés sobre Ética en Investigación Biomédica y la legislación sobre datos. Todos los participantes fueron incluidos después del consentimiento informado por escrito y oral.

Fueron elegibles para inclusión los embarazos con membranas fetales intactas, posición del vértice y cuello uterino inmaduro (puntuación de Bishop < 6) que tenían las indicaciones habituales para la inducción del trabajo de parto, es decir, embarazo prolongado, preeclampsia/hipertensión, insuficiencia placentaria, diabetes mellitus y gemelos.

Las mujeres fueron excluidas bajo las siguientes circunstancias: trabajo de parto espontáneo o ruptura de membranas, placenta previa, sufrimiento fetal agudo, infecciones específicas de vagina/cuello uterino (SGB, condiloma, herpes agudo), asma, glaucoma y alergia al látex. Los participantes se asignaron al azar al brazo de tratamiento mediante "asignación al azar del sistema de respuesta de voz automática telefónica".

Métodos de inducción del trabajo de parto El grupo de balón Se aplicó el Catéter de Doble Balón (Atad 5) con 80 ml de NaCl instalados intrauterinamente por encima del orificio interno y 80 ml por debajo en el cuello uterino/vagina. El catéter con globo se insertó por la noche (8-9 p. m.) si la puntuación de Bishop era inferior a 6; sin embargo, si la puntuación era superior a 6 o la inserción era imposible, se consideraba que el participante había fracasado. El catéter se retiró a las 12 h (o antes si era necesario). La inducción del parto continuó mediante amniotomía, ya sea directamente o después de 2 horas de movilización y laxante o después de 2 horas adicionales de goteo intravenoso de sintocinon. Si para entonces la amniotomía no era posible, se consideraba que el participante había fracasado. Después de la amniotomía, si era necesario para la progresión de las contracciones, se inició goteo intravenoso de oxitocina durante 2-3 horas (figura 1). Si era necesaria una mayor inducción, se consideraba que el participante había fracasado.

El grupo de minprostin La prostaglandina 2 minprostin (3 mg) se aplicó por vía vaginal por la mañana el día de la inducción si la puntuación de Bishop era de 6 o inferior. Después de 4-5 horas, se insertó una segunda minprostin si la amniotomía no era posible. Si el parto no se indujo el primer día se repitió el procedimiento al día siguiente. Si el trabajo de parto no se establecía dentro de las 48 horas posteriores a la primera minprostin, se consideraba que la participante había fracasado.