Le projet de ballon pour l'induction de la naissance

L'étude était une étude randomisée multicentrique menée dans 7 chantiers de travail au Danemark (Glostrup, Hillerød, Svendborg, Rigshospitalet, Næstved, Frederiksberg et Hvidovre). Les participants ont été inclus du 11 décembre 2002 au 29 septembre 2005 après approbation du Comité national danois d'éthique de la recherche biomédicale et de la législation sur les données. Tous les participants ont été inclus après consentement éclairé écrit et oral.

Étaient éligibles à l'inclusion les grossesses avec des membranes fœtales intactes, une position du vertex et un col non mûr (score de Bishop < 6) qui présentaient des indications habituelles de déclenchement du travail, c'est-à-dire une grossesse prolongée, une pré-éclampsie/hypertension, une insuffisance placentaire, un diabète sucré et des jumeaux.

Les femmes ont été exclues dans les circonstances suivantes : travail spontané ou rupture des membranes, placenta praevia, détresse fœtale aiguë, infections spécifiques du vagin/du col de l'utérus (SGB, condylome, herpès aigu), asthme, glaucome et allergie au latex. Les participants ont été randomisés dans le bras de traitement par « randomisation par système de réponse vocale automatique téléphonique ».

Induction des méthodes de travail Le groupe de ballon Le cathéter à double ballon a été appliqué (Atad 5) avec 80 ml de NaCl installé intra-utérin au-dessus de l'orificium interne et 80 ml en dessous dans le col de l'utérus/vagin. Le cathéter à ballonnet était inséré le soir (20h-21h) si le score de Bishop était inférieur à 6, mais si le score était supérieur à 6 ou si l'insertion était impossible, le participant était considéré comme un échec. Le cathéter a été retiré après 12 h (ou avant si nécessaire). Le déclenchement du travail a été poursuivi par amniotomie soit directement, soit après 2 heures de mobilisation et de laxatif, soit après 2 heures supplémentaires de perfusion intraveineuse de syntocinon. Si à ce moment-là l'amniotomie n'était pas possible, le participant était considéré comme un échec. Après l'amniotomie, si nécessaire pour la progression des contractions, un goutte-à-goutte intraveineux d'ocytocine a été lancé pendant 2 à 3 heures (figure 1). Si une induction supplémentaire était nécessaire, le participant était considéré comme un échec.

Le groupe minprostin La prostaglandine 2 minprostin (3 mg) a été appliquée par voie vaginale le matin du jour de l'induction si le score de Bishop était inférieur ou égal à 6. Après 4 à 5 heures, une deuxième minprostine était insérée si l'amniotomie n'était pas possible. Si le travail n'a pas été déclenché le premier jour, la procédure a été répétée le jour suivant. Si le travail n'était pas établi dans les 48 heures suivant la première minprostin, le participant était considéré comme un échec.