Ballonprojektet til fødselsinduktion

Undersøgelsen var et multicenter randomiseret studie udført på 7 værfter i Danmark (Glostrup, Hillerød, Svendborg, Rigshospitalet, Næstved, Frederiksberg og Hvidovre). Deltagerne blev inkluderet fra den 11. december 2002 til den 29. september 2005 efter godkendelse fra Den Nationale Komité for Biomedicinsk Forskningsetik og datalovgivningen. Alle deltagere blev inkluderet efter skriftligt og mundtligt informeret samtykke.

Berettiget til inklusion var graviditeter med intakte føtale membraner, topposition og umoden livmoderhals (Bishop score < 6), som havde sædvanlige indikationer for induktion af fødsel, dvs. forlænget graviditet, præeklampsi/hypertension, placenta insufficiens, diabetes mellitus og tvillinger.

Kvinder blev udelukket under følgende omstændigheder: Spontan fødsel eller brud på membraner, placenta previa, akut føtal lidelse, specifikke infektioner i vagina/cervix (GBS, kondylom, akut herpes), astma, glaukom og allergi over for latex. Deltagerne blev randomiseret til behandlingsarmen ved hjælp af 'telefonisk automatisk stemmesvarsystem randomisering'.

Induktion af arbejdsmetoder Ballongruppen The Double Balloon Catheter blev påført (Atad 5) med 80 ml NaCl installeret intrauterint over den interne orificium og 80 ml nedenfor i cervix/vagina. Ballonkateteret blev indsat om aftenen (20.00-21.00), hvis Bishop-score var under 6, men hvis scoren var over 6, eller indsættelsen var umulig, blev deltageren betragtet som fiasko. Kateteret blev fjernet efter 12 timer (eller før om nødvendigt). Arbejdsinduktionen blev fortsat ved amniotomi enten direkte eller efter 2 timers mobilisering og afføringsmiddel eller efter yderligere 2 timers intravenøst ​​syntocinondryp. Hvis amniotomi på det tidspunkt ikke var mulig, blev deltageren betragtet som fiasko. Efter amniotomi, hvis det var nødvendigt for progression af kontraktioner, blev intravenøst ​​oxytocin-dryp påbegyndt i 2-3 timer (figur 1). Hvis yderligere induktion var nødvendig, blev deltageren betragtet som fiasko.

Minprostingruppen Prostaglandin 2 minprostin (3mg) blev påført vaginalt om morgenen på induktionsdagen, hvis Bishop-score var 6 eller derunder. Efter 4-5 timer blev en anden minprostin indsat, hvis amniotomi ikke var mulig. Hvis veerne ikke blev fremkaldt den første dag, blev proceduren gentaget den følgende dag. Hvis fødslen ikke blev etableret inden for 48 timer efter den første minprostin, blev deltageren betragtet som svigt.