肩峰下インピンジメント患者に対する監視付き運動療法と自宅での運動療法
2019年11月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
肩峰下インピンジメント患者にとって、痛みと機能を考慮すると、監視付き運動療法は自宅での運動療法よりも優れた選択肢なのでしょうか?
この研究の目的は、肩痛のある患者の痛みと機能を観察した場合に、監視付き運動療法と自宅での運動の間に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは国民によく見られます。
さまざまな治療法が使用されます。
文献によると、自宅での運動でも、ガイド付き運動療法でも同様に良い結果が得られます。
この研究の目的は、これを再度検討し、肩峰下インピンジメント患者の痛みと機能を観察する際に、監視付き運動療法と自宅での運動の間に違いがあるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- Tverrfaglig Poliklinikk, rygg-nakke-skulder. Fys.Med. og rehab., St.Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片方の肩の痛み
- 12週間以上その状態が続いている
- 外転時の痛み（60度から120度の間のどこかの部分に存在する必要があります）
- 等尺性外旋における痛み/脱力感
- ホーキンステスト陽性
除外基準:
- 不安定
- 唇の病理学
- 肩鎖関節 (AC 関節) の病理
- 腱板の完全断裂
- 肩関節上腕骨関節炎
- 以前に現在の肩で手術を受けていた
- 痛みは首の病理から来ています
- 関節リウマチまたはその他の重篤な身体的または精神的疾患
- ノルウェー語の欠如
- 始められない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視付き演習
グループは自宅でのエクササイズに加えて、理学療法クリニックで10回の監督付きエクササイズクラスを受けます。
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このグループは、6週間の介入で10クラスの教師付き運動を受けます。
このクラスでは、患者は理学療法士と一緒に自宅での運動プログラムを調整し、適切な方法で運動ができるように指導します。
彼らは、毎日2回、30回繰り返して3回行う4〜6のエクササイズを受けます。
必要に応じて、ストレッチ運動も行う必要があります
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実験的：自宅での練習
グループは自宅ですべてのエクササイズを行う前に、監視付きエクササイズクラスを 1 回受講します。
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このグループは、6週間の介入の開始時に、1クラスの教師付き運動を受けます。
このクラスでは、患者は理学療法士と一緒に自宅での運動プログラムを作成し、患者が適切な方法で運動を行えるように指導します。
彼らは、毎日2回、30回繰り返して3回行う4〜6のエクササイズを受けます。
必要に応じて、ストレッチ運動も行う必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みと機能 1
時間枠：ベースライン
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肩の痛みと障害指数
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ベースライン
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痛みと機能 2
時間枠：6週間目
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肩の痛みと障害指数
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6週間目
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痛みと機能 3
時間枠：6ヶ月目
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肩の痛みと障害指数
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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恐怖回避1
時間枠：ベースライン
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恐怖回避信念に関するアンケート。
背中ではなく肩についての質問を含む修正版
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ベースライン
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恐怖回避2
時間枠：6週間目
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恐怖回避信念に関するアンケート。
背中ではなく肩についての質問を含む修正版。
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6週間目
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生活の質 1
時間枠：ベースライン
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Short-Form 36 アンケート
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ベースライン
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生活の質 2
時間枠：6週間目
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Short-Form 36 アンケート
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6週間目
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先週の痛み
時間枠：ベースラインと週に 1 回、6 週間
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数値による痛みの評価スケール
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ベースラインと週に 1 回、6 週間
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アクティブな可動範囲 1
時間枠：ベースライン
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外転、屈曲、外旋、内旋を傾斜計で測定
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ベースライン
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アクティブな可動範囲 2
時間枠：6週間目
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外転、屈曲、外旋、内旋を傾斜計で測定
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6週間目
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インピンジメントテスト1
時間枠：ベースライン
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ホーキンス テスト、疼痛性アーク テスト、等尺性外旋テストが実施され、陽性または陰性のスコアが付けられます。
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ベースライン
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インピンジメントテスト2
時間枠：6週間目
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ホーキンス テスト、疼痛性アーク テスト、等尺性外旋テストが実施され、陽性または陰性のスコアが付けられます。
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6週間目
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作業状況1
時間枠：ベースライン
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患者の勤務状況の登録
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ベースライン
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作業状況2
時間枠：6週間目
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患者の勤務状況の登録
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6週間目
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作業状況3
時間枠：6ヶ月目
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患者の勤務状況の登録
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6ヶ月目
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患者満足度
時間枠：6週間目
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質問は 2 つあり、1 つは利点に関する質問、もう 1 つは満足度に関する質問です。
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6週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ottar Vasseljen, Dr.Philos、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010/2591
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。